Влияние постоянного употребления клюквенного напитка на воспаление и окислительный стресс
1 июня 2016 г. обновлено: Tufts University
Влияние постоянного употребления клюквенного напитка на воспаление и окислительный стресс у здоровых людей, но с избыточным весом/ожирением: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования с параллельным дизайном является изучение потенциальных антиоксидантных преимуществ клюквенного напитка.
Исследователи предполагают, что хроническое употребление этого напитка улучшит показатели окислительного стресса, воспаления, эндотелиальной функции и глюкорегуляции.
Исследователи также предполагают, что эти преимущества будут особенно очевидны после перорального теста на толерантность к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164
- Washington State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 30-70 лет
- ИМТ 27-34,9 кг/м2
- соотношение талии и бедер > 0,8 для женщин и > 0,9 для мужчин
Критерий исключения:
- Курение сигарет и/или употребление никотинзамещающих препаратов в течение последних 6 месяцев
- Лица, принимающие эстроген или тестостерон
- Применение препаратов для снижения уровня холестерина
- Использование препаратов для снижения артериального давления
- Регулярное употребление (> 1 раза в неделю) любых препаратов, снижающих кислотность желудка, или слабительных (включая добавки с клетчаткой)
- Сердечно-сосудистые (сердечные) заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Болезнь почек
- Эндокринные заболевания: включая диабет, нелеченные заболевания щитовидной железы
- Ревматоидный артрит
- Иммунодефицитные состояния
- Активное лечение любого типа рака, кроме базально-клеточной карциномы, в течение 1 года до включения в исследование
- Систолическое артериальное давление > 139 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление > 89 мм рт.ст.
- Регулярное использование системных стероидов, пероральных или инъекционных
- Регулярное ежедневное употребление ≥ 2 алкогольных напитков
- Редкое (< 3 в неделю) или чрезмерное (> 3 в день) количество регулярных дефекаций
- Прибавка или потеря ≥ 5% массы тела за последние 6 месяцев
- Беременность
- Строгие вегетарианцы
- Никаких пищевых добавок, в том числе содержащих какие-либо витамины, минералы, травы, растительные концентраты (включая чеснок, гинкго, зверобой), гомеопатические средства, пробиотики или рыбий жир (включая жир печени трески), в течение одного месяца до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клюквенный напиток
|
напиток, содержащий клюкву в дозе 15,2 унции в день в течение 56 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток без клюквы
|
Placebo Comparator — напиток без клюквы в дозе 15,2 унции в день в течение 56 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение биомаркеров воспаления по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров окислительного стресса по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB10178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .