Auswirkung des chronischen Konsums eines Cranberry-Getränks auf Entzündungen und oxidativen Stress
1. Juni 2016 aktualisiert von: Tufts University
Die Auswirkung des chronischen Konsums eines Cranberry-Getränks auf Entzündungen und oxidativen Stress bei gesunden, aber übergewichtigen/fettleibigen Probanden: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit parallelem Design besteht darin, die potenziellen antioxidativen Vorteile eines Cranberry-Getränks zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der chronische Konsum dieses Getränks die Indikatoren für oxidativen Stress, Entzündungen, Endothelfunktion und Glukoregulation verbessern wird.
Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass diese Vorteile nach einem oralen Glukosetoleranztest besonders deutlich werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
-
Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
- Washington State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 30–70 Jahren
- BMI 27-34,9 kg/m2
- Taillen-Hüft-Verhältnis > 0,8 bei Frauen und > 0,9 bei Männern
Ausschlusskriterien:
- Zigarettenrauchen und/oder Nikotinersatzkonsum innerhalb der letzten 6 Monate
- Personen, die Östrogen oder Testosteron einnehmen
- Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten
- Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Regelmäßige Einnahme (> 1x/Woche) von magensäuresenkenden Medikamenten oder Abführmitteln (einschließlich Ballaststoffzusätzen)
- Herz-Kreislauf-(Herz-)Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankung
- Nierenerkrankung
- Endokrine Erkrankungen: einschließlich Diabetes, unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen
- Rheumatoide Arthritis
- Immunschwächezustände
- Aktive Behandlung aller Krebsarten, außer Basalzellkarzinom, innerhalb eines Jahres vor Studienaufnahme
- Systolischer Blutdruck > 139 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 89 mmHg
- Regelmäßige Anwendung systemischer Steroide, oral oder injizierbar
- Regelmäßige tägliche Einnahme von ≥ 2 alkoholischen Getränken
- Seltener (< 3/Woche) oder übermäßiger (> 3/Tag) regelmäßiger Stuhlgang
- Zu- oder Abnahme von ≥ 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Strenge Vegetarier
- Keine Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich solcher, die Vitamine, Mineralien, Kräuter, Pflanzenkonzentrate (einschließlich Knoblauch, Gingko, Johanniskraut), homöopathische Mittel, Probiotika oder Fischöl (einschließlich Lebertran) enthalten, einen Monat vor der Zulassung zum Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cranberry-Getränk
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Getränk mit Cranberry in einer Dosis von 15,2 Unzen pro Tag für 56 Tage.
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Placebo-Komparator: Nicht-Cranberry-Getränk
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Placebo-Komparator – Getränk ohne Cranberry in einer Dosis von 15,2 Unzen pro Tag für 56 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Entzündungsbiomarker im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung der Biomarker für oxidativen Stress im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB10178
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