Wpływ przewlekłego spożywania napoju żurawinowego na stany zapalne i stres oksydacyjny
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Tufts University
Wpływ przewlekłego spożywania napoju żurawinowego na stany zapalne i stres oksydacyjny u osób zdrowych, ale z nadwagą/otyłością: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego w układzie równoległym jest zbadanie potencjalnych korzyści antyoksydacyjnych napoju żurawinowego.
Badacze stawiają hipotezę, że chroniczne spożywanie tego napoju poprawi wskaźniki stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego, funkcji śródbłonka i regulacji glukozy.
Badacze stawiają również hipotezę, że korzyści te będą szczególnie widoczne po doustnym teście obciążenia glukozą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
- Washington State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 30-70 lat
- BMI 27-34,9 kg/m2
- stosunek talii do bioder > 0,8 dla kobiet i > 0,9 dla mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Palenie papierosów i/lub używanie nikotyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby przyjmujące estrogen lub testosteron
- Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
- Stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
- Regularne stosowanie (> 1x/tydz.) jakichkolwiek leków obniżających kwas żołądkowy lub środków przeczyszczających (w tym suplementów błonnika)
- Choroba sercowo-naczyniowa (serca).
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Choroba nerek
- Choroby endokrynologiczne: w tym cukrzyca, nieleczona choroba tarczycy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Stany niedoboru odporności
- Aktywne leczenie dowolnego rodzaju raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, w ciągu 1 roku przed przyjęciem do badania
- Skurczowe ciśnienie krwi > 139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 89 mmHg
- Regularne stosowanie sterydów ogólnoustrojowych, doustnych lub w zastrzykach
- Regularne dzienne spożycie ≥ 2 napojów alkoholowych
- Rzadka (< 3/tydzień) lub nadmierna (> 3/dzień) liczba regularnych wypróżnień
- Przyrost lub utrata ≥ 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Surowi wegetarianie
- Brak suplementów diety, w tym zawierających jakiekolwiek witaminy, minerały, zioła, koncentraty roślinne (m.in. czosnek, miłorząb, ziele dziurawca), preparaty homeopatyczne, probiotyki, trany rybne (w tym olej z wątroby dorsza) przez miesiąc przed przyjęciem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój żurawinowy
|
napój zawierający żurawinę w dawce 15,2 uncji dziennie przez 56 dni.
|
|
Komparator placebo: Napój bez żurawiny
|
Placebo Comparator - napój bez żurawiny w dawce 15,2 uncji dziennie przez 56 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów stresu oksydacyjnego w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB10178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .