Efeito do consumo crônico de uma bebida de cranberry na inflamação e no estresse oxidativo
1 de junho de 2016 atualizado por: Tufts University
O efeito do consumo crônico de uma bebida de cranberry na inflamação e no estresse oxidativo em indivíduos saudáveis, mas com sobrepeso/obesos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de design paralelo é investigar os potenciais benefícios antioxidantes de uma bebida de cranberry.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo crônico dessa bebida melhorará os índices de estresse oxidativo, inflamação, função endotelial e regulação da glicose.
Os pesquisadores também levantam a hipótese de que esses benefícios serão particularmente evidentes após um teste oral de tolerância à glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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-
Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Washington State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 30 a 70 anos
- IMC 27-34,9 kg/m2
- relação cintura:quadril > 0,8 para mulheres e > 0,9 para homens
Critério de exclusão:
- Tabagismo e/ou uso de reposição de nicotina nos últimos 6 meses
- Indivíduos que tomam estrogênio ou testosterona
- Uso de medicamentos para baixar o colesterol
- Uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- Uso regular (> 1x/semana) de quaisquer medicamentos ou laxantes para redução da acidez estomacal (incluindo suplementos de fibra)
- Doença cardiovascular (coração)
- Doença gastrointestinal
- Doença renal
- Doença endócrina: incluindo diabetes, doença da tireoide não tratada
- Artrite reumatoide
- Condições de deficiência imunológica
- Tratamento ativo para qualquer tipo de câncer, exceto carcinoma basocelular, dentro de 1 ano antes da admissão no estudo
- Pressão arterial sistólica > 139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 89 mmHg
- Uso regular de esteróides sistêmicos, orais ou injetáveis
- Ingestão diária regular de ≥ 2 bebidas alcoólicas
- Número infrequente (< 3/semana) ou excessivo (> 3/d) de evacuações regulares
- Ganho ou perda de ≥ 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Gravidez
- vegetarianos estritos
- Nenhum suplemento dietético, incluindo aqueles que contenham vitaminas, minerais, ervas, concentrados de plantas (incluindo alho, gingko, erva de São João), remédios homeopáticos, probióticos ou óleo de peixe (incluindo óleo de fígado de bacalhau), por um mês antes da admissão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bebida de cranberry
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bebida contendo cranberry em uma dose de 15,2 onças por dia durante 56 dias.
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Comparador de Placebo: Bebida sem cranberry
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Placebo Comparator - bebida sem cranberry na dose de 15,2 onças por dia durante 56 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos biomarcadores de inflamação em comparação com placebo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo em comparação com placebo.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB10178
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