Effect van chronische consumptie van een cranberrydrank op ontsteking en oxidatieve stress
1 juni 2016 bijgewerkt door: Tufts University
Het effect van chronische consumptie van een cranberrydrank op ontstekingen en oxidatieve stress bij gezonde proefpersonen met overgewicht/obesitas: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle opzet is het onderzoeken van de potentiële antioxiderende voordelen van een cranberrydrank.
De onderzoekers veronderstellen dat de chronische consumptie van deze drank de indicatoren van oxidatieve stress, ontsteking, endotheliale functie en glucoregulatie zal verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen ook dat deze voordelen vooral duidelijk zullen zijn na een orale glucosetolerantietest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164
- Washington State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen & vrouwen, leeftijd 30-70 jaar
- BMI 27-34,9 kg/m2
- taille:heupverhouding > 0,8 voor vrouwen en > 0,9 voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van sigaretten en/of nicotinevervangers in de afgelopen 6 maanden
- Personen die oestrogeen of testosteron gebruiken
- Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
- Gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
- Regelmatig gebruik (> 1x / week) van maagzuurverlagende medicijnen of laxeermiddelen (inclusief vezelsupplementen)
- Cardiovasculaire (hart)ziekte
- Gastro-intestinale ziekte
- Nierziekte
- Endocriene ziekte: inclusief diabetes, onbehandelde schildklierziekte
- Reumatoïde artritis
- Immuundeficiëntie voorwaarden
- Actieve behandeling van elk type kanker, behalve basaalcelcarcinoom, binnen 1 jaar voorafgaand aan de studietoelating
- Systolische bloeddruk > 139 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 89 mmHg
- Regelmatig gebruik van systemische steroïden, oraal of injecteerbaar
- Regelmatige dagelijkse inname van ≥ 2 alcoholische dranken
- Onregelmatig (< 3/week) of overmatig (> 3/d) aantal regelmatige stoelgangen
- Toename of verlies van ≥ 5% van het lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
- Zwangerschap
- Strikte vegetariërs
- Geen voedingssupplementen, inclusief die met vitamines, mineralen, kruiden, plantenconcentraten (inclusief knoflook, gingko, sint-janskruid), homeopathische middelen, probiotica of visolie (inclusief levertraan), gedurende een maand voorafgaand aan de toelating tot de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cranberry-drankje
|
drank met cranberry in een dosis van 15,2 ounces per dag gedurende 56 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-veenbessendrank
|
Placebo Comparator - drank zonder cranberry in een dosis van 15,2 ounce per dag gedurende 56 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in biomarkers van ontsteking vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in biomarkers van oxidatieve stress in vergelijking met placebo.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB10178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .