Vliv chronické konzumace brusinkového nápoje na zánět a oxidační stres
1. června 2016 aktualizováno: Tufts University
Vliv chronické konzumace brusinkového nápoje na zánět a oxidační stres u zdravých, ale obézních/obézních subjektů: Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie s paralelním designem je prozkoumat potenciální antioxidační přínosy brusinkového nápoje.
Výzkumníci předpokládají, že chronická konzumace tohoto nápoje zlepší indexy oxidačního stresu, zánětu, endoteliální funkce a glukoregulace.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že tyto přínosy budou zvláště zřejmé po orálním glukózovém tolerančním testu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Spojené státy, 99164
- Washington State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 30-70 let
- BMI 27-34,9 kg/m2
- poměr pas:boky > 0,8 pro ženy a > 0,9 pro muže
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret a/nebo užívání náhrady nikotinu během posledních 6 měsíců
- Jedinci užívající estrogen nebo testosteron
- Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
- Užívání léků snižujících krevní tlak
- Pravidelné užívání (> 1x/týden) jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost nebo projímadel (včetně vlákninových doplňků)
- Kardiovaskulární (srdeční) onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoc ledvin
- Endokrinní onemocnění: včetně cukrovky, neléčené onemocnění štítné žlázy
- Revmatoidní artritida
- Stavy imunitního deficitu
- Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny, kromě bazaliomu, do 1 roku před přijetím ke studiu
- Systolický krevní tlak > 139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 89 mmHg
- Pravidelné užívání systémových steroidů, perorálních nebo injekčních
- Pravidelný denní příjem ≥ 2 alkoholických nápojů
- Méně časté (< 3/týden) nebo nadměrné (> 3/d) počet pravidelných stolic
- Nárůst nebo úbytek ≥ 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
- Těhotenství
- Přísní vegetariáni
- Žádné doplňky stravy, včetně těch, které obsahují jakékoli vitamíny, minerály, bylinky, rostlinné koncentráty (včetně česneku, gingka, třezalky), homeopatické léky, probiotika nebo rybí tuk (včetně oleje z tresčích jater), po dobu jednoho měsíce před přijetím ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Brusinkový nápoj
|
nápoj obsahující brusinky v dávce 15,2 unce denně po dobu 56 dnů.
|
|
Komparátor placeba: Nebrusinkový nápoj
|
Placebo Comparator - nápoj bez brusinek v dávce 15,2 unce denně po dobu 56 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna biomarkerů zánětu ve srovnání s placebem
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna biomarkerů oxidačního stresu ve srovnání s placebem.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB10178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .