- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01527617
Effekten av kronisk forbruk av en tranebærdrikk på betennelse og oksidativt stress
1. juni 2016 oppdatert av: Tufts University
Effekten av kronisk inntak av tranebærdrikk på betennelse og oksidativt stress hos friske, men overvektige/fedme personer: En randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallelldesignede kliniske studien er å undersøke de potensielle antioksidantfordelene til en tranebærdrikk.
Etterforskerne antar at det kroniske forbruket av denne drikken vil forbedre indeksene for oksidativt stress, betennelse, endotelfunksjon og glukoseregulering.
Etterforskerne antar også at disse fordelene vil være spesielt tydelige etter en oral glukosetoleransetest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forente stater, 99164
- Washington State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 30-70 år
- BMI 27-34,9 kg/m2
- midje:hofte-forhold > 0,8 for kvinner og > 0,9 for menn
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av sigarettrøyking og/eller nikotinerstatning i løpet av de siste 6 månedene
- Personer som tar østrogen eller testosteron
- Bruk av kolesterolsenkende medisiner
- Bruk av blodtrykkssenkende medisiner
- Regelmessig bruk (> 1x/uke) av magesyresenkende medisiner eller avføringsmidler (inkludert fibertilskudd)
- Kardiovaskulær (hjerte) sykdom
- Gastrointestinal sykdom
- Nyresykdom
- Endokrin sykdom: inkludert diabetes, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
- Leddgikt
- Forhold med immunsvikt
- Aktiv behandling for alle typer kreft, unntatt basalcellekarsinom, innen 1 år før studieopptak
- Systolisk blodtrykk > 139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 89 mmHg
- Regelmessig bruk av systemiske steroider, orale eller injiserbare
- Regelmessig daglig inntak av ≥ 2 alkoholholdige drikker
- Sjeldne (< 3/uke) eller overdreven (> 3/d) antall regelmessige avføringer
- Økning eller tap av ≥ 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
- Strenge vegetarianere
- Ingen kosttilskudd, inkludert de som inneholder vitaminer, mineraler, urter, plantekonsentrater (inkludert hvitløk, gingko, johannesurt), homøopatiske midler, probiotika eller fiskeolje (inkludert tran), i én måned før studieopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tranebærdrikk
|
drikke som inneholder tranebær i en dose på 15,2 gram per dag i 56 dager.
|
Placebo komparator: Ikke-tyttebærdrikk
|
Placebo Comparator - tranebær fraværende drikke i en dose på 15,2 gram per dag i 56 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i biomarkører for betennelse sammenlignet med placebo
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Endring i biomarkører for oksidativt stress sammenlignet med placebo.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB10178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .