Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kronisk indtagelse af en tranebærdrik på inflammation og oxidativ stress

1. juni 2016 opdateret af: Tufts University

Effekten af ​​kronisk indtagelse af en tranebærdrik på inflammation og oxidativ stress hos raske, men overvægtige/fede personer: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, paralleldesignede kliniske forsøg er at undersøge de potentielle antioxidantfordele ved en tranebærdrik. Forskerne antager, at det kroniske forbrug af denne drik vil forbedre indekser for oxidativt stress, inflammation, endotelfunktion og glukoregulering. Efterforskerne antager også, at disse fordele vil være særligt tydelige efter en oral glukosetolerancetest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 30-70 år
  • BMI 27-34,9 kg/m2
  • talje:hofte-forhold > 0,8 for kvinder og > 0,9 for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der tager østrogen eller testosteron
  • Brug af kolesterolsænkende medicin
  • Brug af blodtrykssænkende medicin
  • Regelmæssig brug (> 1x/uge) af enhver mavesyresænkende medicin eller afføringsmidler (inklusive fibertilskud)
  • Kardiovaskulær (hjerte) sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Nyre sygdom
  • Endokrin sygdom: inklusive diabetes, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Rheumatoid arthritis
  • Immundefekt tilstande
  • Aktiv behandling af enhver form for cancer, undtagen basalcellekarcinom, inden for 1 år før studieoptagelse
  • Systolisk blodtryk > 139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 89 mmHg
  • Regelmæssig brug af systemiske steroider, orale eller injicerbare
  • Regelmæssigt dagligt indtag af ≥ 2 alkoholiske drikke
  • Sjældent (< 3/uge) eller for stort (> 3/d) antal regelmæssige afføringer
  • Forøgelse eller tab på ≥ 5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet
  • Strenge vegetarer
  • Ingen kosttilskud, inklusive dem, der indeholder vitaminer, mineraler, urter, plantekoncentrater (inklusive hvidløg, gingko, perikon), homøopatiske midler, probiotika eller fiskeolie (inklusive levertran) i en måned før studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranebærdrik
Andet: Tranebær
drik indeholdende tranebær i en dosis på 15,2 ounce om dagen i 56 dage.
Placebo komparator: Ikke-tranebærdrik
Andet: Ikke-tranebærdrik
Placebo Comparator - drik fraværende tranebær i en dosis på 15,2 ounce per dag i 56 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biomarkører for inflammation sammenlignet med placebo
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring i biomarkører for oxidativt stress sammenlignet med placebo.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Washington State University
Ocean Spray, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB10178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner