Effetto del consumo cronico di una bevanda al mirtillo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo
1 giugno 2016 aggiornato da: Tufts University
L'effetto del consumo cronico di una bevanda al mirtillo rosso sull'infiammazione e lo stress ossidativo in soggetti sani ma in sovrappeso/obesi: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con disegno parallelo è quello di indagare sui potenziali benefici antiossidanti di una bevanda al mirtillo rosso.
I ricercatori ipotizzano che il consumo cronico di questa bevanda migliorerà gli indici di stress ossidativo, infiammazione, funzione endoteliale e glicoregolazione.
I ricercatori ipotizzano inoltre che questi benefici saranno particolarmente evidenti dopo un test di tolleranza al glucosio orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
-
Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
- Washington State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, dai 30 ai 70 anni
- IMC 27-34,9 kg/m2
- rapporto vita:fianchi > 0,8 per le donne e > 0,9 per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Fumo di sigaretta e/o uso sostitutivo della nicotina negli ultimi 6 mesi
- Individui che assumono estrogeni o testosterone
- Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
- Uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- Uso regolare (> 1x/settimana) di farmaci per abbassare l'acidità di stomaco o lassativi (inclusi integratori di fibre)
- Malattie cardiovascolari (cuore).
- Malattia gastrointestinale
- Nefropatia
- Malattie endocrine: compreso il diabete, malattie della tiroide non trattate
- Artrite reumatoide
- Condizioni di immunodeficienza
- Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, entro 1 anno prima dell'ammissione allo studio
- Pressione arteriosa sistolica > 139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 89 mmHg
- Uso regolare di steroidi sistemici, orali o iniettabili
- Assunzione giornaliera regolare di ≥ 2 bevande alcoliche
- Numero infrequente (< 3/settimana) o eccessivo (> 3/d) di movimenti intestinali regolari
- Aumento o perdita di ≥ 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Vegetariani rigorosi
- Nessun integratore alimentare, compresi quelli contenenti vitamine, minerali, erbe, concentrati vegetali (inclusi aglio, ginkgo, erba di San Giovanni), rimedi omeopatici, probiotici o olio di pesce (incluso olio di fegato di merluzzo), per un mese prima dell'ammissione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bevanda al mirtillo rosso
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bevanda contenente mirtillo rosso alla dose di 15,2 once al giorno per 56 giorni.
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Comparatore placebo: Bevanda senza mirtilli rossi
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Placebo Comparator - bevanda senza mirtillo rosso alla dose di 15,2 once al giorno per 56 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei biomarcatori di infiammazione rispetto al placebo
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Basale e 8 settimane
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Variazione dei biomarcatori dello stress ossidativo rispetto al placebo.
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB10178
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