Effet de la consommation chronique d'une boisson aux canneberges sur l'inflammation et le stress oxydatif
1 juin 2016 mis à jour par: Tufts University
L'effet de la consommation chronique d'une boisson aux canneberges sur l'inflammation et le stress oxydatif chez des sujets sains mais en surpoids/obèses : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à conception parallèle est d'étudier les avantages antioxydants potentiels d'une boisson aux canneberges.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation chronique de cette boisson améliorera les indices de stress oxydatif, d'inflammation, de fonction endothéliale et de glucorégulation.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que ces avantages seront particulièrement évidents après un test de tolérance au glucose par voie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
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Pullman, Washington, États-Unis, 99164
- Washington State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 30 à 70 ans
- IMC 27-34,9 kg/m2
- rapport taille:hanche > 0,8 pour les femmes et > 0,9 pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Tabagisme et/ou utilisation de substituts nicotiniques au cours des 6 derniers mois
- Les personnes prenant des œstrogènes ou de la testostérone
- Utilisation de médicaments hypocholestérolémiants
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Utilisation régulière (> 1x/semaine) de tout médicament hypoacidifiant ou laxatif (y compris les suppléments de fibres)
- Maladie cardiovasculaire (cœur)
- Maladie gastro-intestinale
- Maladie du rein
- Maladie endocrinienne : y compris diabète, maladie thyroïdienne non traitée
- Polyarthrite rhumatoïde
- Conditions d'immunodéficience
- Traitement actif pour tout type de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire, dans l'année précédant l'admission à l'étude
- Pression artérielle systolique > 139 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 89 mmHg
- Utilisation régulière de stéroïdes systémiques, oraux ou injectables
- Consommation quotidienne régulière de ≥ 2 boissons alcoolisées
- Nombre peu fréquent (< 3/semaine) ou excessif (> 3/j) de selles régulières
- Gain ou perte de ≥ 5 % de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Végétariens stricts
- Aucun complément alimentaire, y compris ceux contenant des vitamines, des minéraux, des herbes, des concentrés de plantes (y compris l'ail, le gingko, le millepertuis), des remèdes homéopathiques, des probiotiques ou de l'huile de poisson (y compris l'huile de foie de morue), pendant un mois avant l'admission à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson aux canneberges
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boisson contenant de la canneberge à une dose de 15,2 onces par jour pendant 56 jours.
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Comparateur placebo: Boisson sans canneberge
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Comparateur placebo - boisson sans canneberge à une dose de 15,2 onces par jour pendant 56 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des biomarqueurs de l'inflammation par rapport au placebo
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Modification des biomarqueurs du stress oxydatif par rapport au placebo.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Première publication (Estimation)
7 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB10178
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