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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01527617
크랜베리 음료의 만성 섭취가 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향
2016년 6월 1일 업데이트: Tufts University
건강하지만 과체중/비만 피험자의 염증 및 산화 스트레스에 대한 크랜베리 음료의 만성 소비 효과: 무작위 임상 시험
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 설계 임상 시험의 목적은 크랜베리 음료의 잠재적인 항산화 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 이 음료를 만성적으로 섭취하면 산화 스트레스, 염증, 내피 기능 및 포도당 조절 지표가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 또한 이러한 이점이 경구 포도당 내성 검사 후에 특히 분명할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
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Pullman, Washington, 미국, 99164
- Washington State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-70세의 남녀
- BMI 27~34.9kg/m2
- 허리:엉덩이 비율이 여성의 경우 > 0.8, 남성의 경우 > 0.9
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 흡연 및/또는 니코틴 대체 사용
- 에스트로겐 또는 테스토스테론을 복용하는 개인
- 콜레스테롤 저하 약물 사용
- 혈압 강하제 사용
- 위산 저하 약물 또는 완하제(섬유 보조제 포함)의 정기적인 사용(> 1x/wk)
- 심혈관(심장) 질환
- 위장병
- 신장 질환
- 내분비 질환: 당뇨병, 치료되지 않은 갑상선 질환 포함
- 류머티스성 관절염
- 면역 결핍 상태
- 연구 시작 전 1년 이내에 기저 세포 암종을 제외한 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료
- 수축기 혈압 > 139mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 89mmHg
- 경구 또는 주사 가능한 전신 스테로이드의 규칙적인 사용
- 매일 2잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 섭취
- 규칙적인 배변 횟수가 적거나(< 3/week) 과도한(> 3/d) 횟수
- 지난 6개월 동안 체중의 ≥ 5% 증가 또는 감소
- 임신
- 엄격한 채식주의자
- 연구 시작 전 한 달 동안 비타민, 미네랄, 허브, 식물 농축액(마늘, 은행, 세인트 존스 워트 포함) 동종 요법 치료제, 프로바이오틱스 또는 어유(대구 간유 포함)를 포함하는 식이 보조제 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 크랜베리 음료
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56일 동안 하루에 15.2온스의 크랜베리를 함유한 음료.
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위약 비교기: 비 크랜베리 음료
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위약 비교기 - 56일 동안 매일 15.2온스의 용량으로 크랜베리가 없는 음료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 염증의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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위약과 비교하여 산화 스트레스의 바이오마커의 변화.
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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