鏡視下膝手術後のTENS療法の効果 (TENS)
2019年1月10日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
鏡視下膝手術後の術後疼痛および機能に対する経皮的電気神経刺激（TENS）の効果：前向きランダム化臨床試験パイロット研究
関節鏡による膝関節手術の標準的なケア手順に従って、経皮的電気神経刺激法 (TENS) が改善された疼痛緩和を提供し、機能的転帰を改善することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- BMI
- 重大な関節のアライメント不良なし
- 重大な靭帯不安定性なし
- X線撮影による関節腔の有意な狭窄なし
- 重大な膝の手術歴なし
- 片側膝手術
- 労災補償ではありません
- 半月板切除術、軟骨形成術または滑膜切除術のための計画された膝関節鏡検査
除外基準:
- 60歳
- BMI > 50
- 重大な関節の不整列
- 靭帯の著しい不安定性
- X線撮影による関節腔の大幅な狭窄
- 以前の重要な膝の手術
- 両膝の手術予定
- 労災補償
- 半月板切除術、軟骨形成術または滑膜切除術のための計画された膝関節鏡検査なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：構造化された TENS 療法
このグループには、使用するアクティブな TENS ユニットが与えられます。
|
TENS 治療は標準化され、機能および無効の両方の TENS ユニットに対してメーカーが推奨する設定で、1 日 3 回の 20 分間のセッションで構成されます。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：偽TENS療法
このグループは、機能的に無効化されたプラセボ TENS ユニットを受け取り、最初の短い電気インパルスを提供し、その後そのインパルスの提供を停止します。
|
TENS 治療は標準化され、機能および無効の両方の TENS ユニットに対してメーカーが推奨する設定で、1 日 3 回の 20 分間のセッションで構成されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
構造化されたTENS療法を利用している間の術後早期の患者の痛みの知覚。
時間枠：術後2週間。
|
患者の参加者は、手術直後の 2 週間の期間中、毎日痛みのレベルを記録します。
Day 0 は手術前の痛みのレベルです。
0 から 10 までのスケールで測定された痛みの知覚。0 は痛みがないか、または最低レベルの痛みを表し、10 は最高レベルの痛みを表します。
|
術後2週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Marberry, MD、A.T. Still University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arvidsson I, Eriksson E. Postoperative TENS pain relief after knee surgery: objective evaluation. Orthopedics. 1986 Oct;9(10):1346-51. doi: 10.3928/0147-7447-19861001-06.
- Breit R, Van der Wall H. Transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain relief after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jan;19(1):45-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00458-3.
- Kang RW, Lewis PB, Kramer A, Hayden JK, Cole BJ. Prospective randomized single-blinded controlled clinical trial of percutaneous neuromodulation pain therapy device versus sham for the osteoarthritic knee: a pilot study. Orthopedics. 2007 Jun;30(6):439-45. doi: 10.3928/01477447-20070601-11. No abstract available.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Lewek M, Stevens J, Snyder-Mackler L. The use of electrical stimulation to increase quadriceps femoris muscle force in an elderly patient following a total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1565-71. doi: 10.1093/ptj/81.9.1565.
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Hargreaves A, Lander J. Use of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain. Nurs Res. 1989 May-Jun;38(3):159-61.
- Tyler E, Caldwell C, Ghia JN. Transcutaneous electrical nerve stimulation: an alternative approach to the management of postoperative pain. Anesth Analg. 1982 May;61(5):449-56. No abstract available.
- Neary JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the relief of post-incisional surgical pain. AANA J. 1981 Apr;49(2):151-5. No abstract available.
- Cooperman AM, Hall B, Mikalacki K, Hardy R, Sardar E. Use of transcutaneous electrical stimulation in the control of postoperative pain. Am J Surg. 1977 Feb;133(2):185-7. doi: 10.1016/0002-9610(77)90077-0.
- Selfe TK, Taylor AG. Acupuncture and osteoarthritis of the knee: a review of randomized, controlled trials. Fam Community Health. 2008 Jul-Sep;31(3):247-54. doi: 10.1097/01.FCH.0000324482.78577.0f.
- Eyigor S, Karapolat H, Ibisoglu U, Durmaz B. [Does transcutaneous electrical nerve stimulation or therapeutic ultrasound increase the effectiveness of exercise for knee osteoarthritis: a randomized controlled study]. Agri. 2008 Jan;20(1):32-40. Turkish.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Burch FX, Tarro JN, Greenberg JJ, Carroll WJ. Evaluating the benefits of patterned stimulation in the treatment of osteoarthritis of the knee: a multi-center, randomized, single-blind, controlled study with an independent masked evaluator. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Aug;16(8):865-72. doi: 10.1016/j.joca.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8.
- Paker N, Tekdos D, Kesiktas N, Soy D. Comparison of the therapeutic efficacy of TENS versus intra-articular hyaluronic acid injection in patients with knee osteoarthritis: a prospective randomized study. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):342-53. doi: 10.1007/BF02850139.
- Bjordal JM, Lopes-Martins RA, Bogen B, Johnson M. Physical treatments have valuable role in osteoarthritis. BMJ. 2006 Apr 8;332(7545):853. doi: 10.1136/bmj.332.7545.853. No abstract available.
- Casimiro L, Barnsley L, Brosseau L, Milne S, Robinson VA, Tugwell P, Wells G. Acupuncture and electroacupuncture for the treatment of rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;2005(4):CD003788. doi: 10.1002/14651858.CD003788.pub2.
- Law PP, Cheing GL, Tsui AY. Does transcutaneous electrical nerve stimulation improve the physical performance of people with knee osteoarthritis? J Clin Rheumatol. 2004 Dec;10(6):295-9. doi: 10.1097/01.rhu.0000147047.77460.b0.
- Law PP, Cheing GL. Optimal stimulation frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):220-5. doi: 10.1080/16501970410029834.
- Cheing GL, Hui-Chan CW. Would the addition of TENS to exercise training produce better physical performance outcomes in people with knee osteoarthritis than either intervention alone? Clin Rehabil. 2004 Aug;18(5):487-97. doi: 10.1191/0269215504cr760oa.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Cheing GL, Tsui AY, Lo SK, Hui-Chan CW. Optimal stimulation duration of tens in the management of osteoarthritic knee pain. J Rehabil Med. 2003 Mar;35(2):62-8. doi: 10.1080/16501970306116.
- Cheing GL, Hui-Chan CW, Chan KM. Does four weeks of TENS and/or isometric exercise produce cumulative reduction of osteoarthritic knee pain? Clin Rehabil. 2002 Nov;16(7):749-60. doi: 10.1191/0269215502cr549oa.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Yurtkuran M, Kocagil T. TENS, electroacupuncture and ice massage: comparison of treatment for osteoarthritis of the knee. Am J Acupunct. 1999;27(3-4):133-40.
- Brandt KD. The importance of nonpharmacologic approaches in management of osteoarthritis. Am J Med. 1998 Jul 27;105(1B):39S-44S. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00075-8.
- Hunt SA, Jazrawi LM, Sherman OH. Arthroscopic management of osteoarthritis of the knee. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Sep-Oct;10(5):356-63. doi: 10.5435/00124635-200209000-00007.
- Taylor P, Hallett M, Flaherty L. Treatment of osteoarthritis of the knee with transcutaneous electrical nerve stimulation. Pain. 1981 Oct;11(2):233-240. doi: 10.1016/0304-3959(81)90008-7.
- Drosos GI, Stavropoulos NI, Katsis A, Kesidis K, Kazakos K, Verettas DA. Post-operative pain after knee arthroscopy and related factors. Open Orthop J. 2008 Jun 13;2:110-4. doi: 10.2174/1874325000802010110.
- Sinatra RS, Torres J, Bustos AM. Pain management after major orthopaedic surgery: current strategies and new concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Mar-Apr;10(2):117-29. doi: 10.5435/00124635-200203000-00007.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: II. Specific analgesics. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):221-33. doi: 10.5435/00124635-200407000-00003.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: I. Neurophysiology. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):213-20. doi: 10.5435/00124635-200407000-00002.
- Suzuki M, Yamada S, Inamura A, Omori Y, Kirimoto H, Sugimura S, Miyamoto M. Reliability and validity of measurements of knee extension strength obtained from nursing home residents with dementia. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Nov;88(11):924-33. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181ae1003.
- Mahony K, Hunt A, Daley D, Sims S, Adams R. Inter-tester reliability and precision of manual muscle testing and hand-held dynamometry in lower limb muscles of children with spina bifida. Phys Occup Ther Pediatr. 2009;29(1):44-59. doi: 10.1080/01942630802574858.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Bell DR, Padua DA, Clark MA. Muscle strength and flexibility characteristics of people displaying excessive medial knee displacement. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1323-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.048.
- Lu TW, Hsu HC, Chang LY, Chen HL. Enhancing the examiner's resisting force improves the reliability of manual muscle strength measurements: comparison of a new device with hand-held dynamometry. J Rehabil Med. 2007 Nov;39(9):679-84. doi: 10.2340/16501977-0107.
- Crompton J, Galea MP, Phillips B. Hand-held dynamometry for muscle strength measurement in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Feb;49(2):106-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00106.x.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Bohannon RW. Hand-held dynamometry: adoption 1900-2005. Percept Mot Skills. 2006 Aug;103(1):3-4. doi: 10.2466/pms.103.1.3-4.
- Li RC, Jasiewicz JM, Middleton J, Condie P, Barriskill A, Hebnes H, Purcell B. The development, validity, and reliability of a manual muscle testing device with integrated limb position sensors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3):411-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.011.
- Roy MA, Doherty TJ. Reliability of hand-held dynamometry in assessment of knee extensor strength after hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):813-8. doi: 10.1097/01.phm.0000143405.17932.78.
- Piao C, Yoshimoto N, Shitama H, Makino K, Wada F, Hachisuka K. Validity and reliability of the measurement of the quardriceps femoris muscle strength with a hand-held dynamometer on the affected side in hemiplegic patients. J UOEH. 2004 Mar 1;26(1):1-11. doi: 10.7888/juoeh.26.1.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TENS Study #110518-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。