Эффекты терапии TENS после артроскопической операции на коленном суставе (TENS)
10 января 2019 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences
Влияние чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на послеоперационную боль и функцию после артроскопической хирургии коленного сустава: проспективное рандомизированное пилотное клиническое исследование
Ожидается, что в соответствии со стандартными процедурами лечения артроскопической хирургии коленного сустава чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) обеспечит более эффективное обезболивание и улучшит функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- ИМТ
- Нет значительного смещения сустава
- Нет значительной нестабильности связок
- Нет значительного рентгенологического сужения суставной щели
- Отсутствие предшествующей серьезной операции на колене
- Односторонняя операция на колене
- Не рабочая компенсация
- Плановая артроскопия коленного сустава для менискэктомии, хондропластики или синовэктомии
Критерий исключения:
- Возраст 60
- ИМТ > 50
- Значительное смещение сустава
- Значительная нестабильность связок
- Значительное рентгенографическое сужение суставной щели
- Предыдущая серьезная операция на колене
- Планируется двусторонняя операция на колене
- Компенсация рабочим
- Нет запланированной артроскопии коленного сустава для менисэктомии, хондропластики или синовэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированная ТЭНС-терапия
Этой группе будет предоставлен активный блок TENS для использования.
|
Лечение ЧЭНС будет стандартизировано и будет состоять из 20-минутных сеансов три раза в день при рекомендованных производителем настройках как для функциональных, так и для отключенных устройств ЧЭНС.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная ТЭНС-терапия
Эта группа получит плацебо-блок ЧЭНС, который был функционально отключен, чтобы обеспечить короткий начальный электрический импульс, а затем прекратить подачу этого импульса.
|
Лечение ЧЭНС будет стандартизировано и будет состоять из 20-минутных сеансов три раза в день при рекомендованных производителем настройках как для функциональных, так и для отключенных устройств ЧЭНС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли пациентом в раннем послеоперационном периоде при применении структурированной ТЭНС-терапии.
Временное ограничение: Две недели после операции.
|
Участник-пациент будет ежедневно записывать уровни боли в течение двухнедельного послеоперационного периода.
День 0 — уровень боли до операции.
Восприятие боли измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию или минимальному уровню боли, а 10 соответствует наивысшему уровню боли.
|
Две недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arvidsson I, Eriksson E. Postoperative TENS pain relief after knee surgery: objective evaluation. Orthopedics. 1986 Oct;9(10):1346-51. doi: 10.3928/0147-7447-19861001-06.
- Breit R, Van der Wall H. Transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain relief after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jan;19(1):45-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00458-3.
- Kang RW, Lewis PB, Kramer A, Hayden JK, Cole BJ. Prospective randomized single-blinded controlled clinical trial of percutaneous neuromodulation pain therapy device versus sham for the osteoarthritic knee: a pilot study. Orthopedics. 2007 Jun;30(6):439-45. doi: 10.3928/01477447-20070601-11. No abstract available.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Lewek M, Stevens J, Snyder-Mackler L. The use of electrical stimulation to increase quadriceps femoris muscle force in an elderly patient following a total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1565-71. doi: 10.1093/ptj/81.9.1565.
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Hargreaves A, Lander J. Use of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain. Nurs Res. 1989 May-Jun;38(3):159-61.
- Tyler E, Caldwell C, Ghia JN. Transcutaneous electrical nerve stimulation: an alternative approach to the management of postoperative pain. Anesth Analg. 1982 May;61(5):449-56. No abstract available.
- Neary JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the relief of post-incisional surgical pain. AANA J. 1981 Apr;49(2):151-5. No abstract available.
- Cooperman AM, Hall B, Mikalacki K, Hardy R, Sardar E. Use of transcutaneous electrical stimulation in the control of postoperative pain. Am J Surg. 1977 Feb;133(2):185-7. doi: 10.1016/0002-9610(77)90077-0.
- Selfe TK, Taylor AG. Acupuncture and osteoarthritis of the knee: a review of randomized, controlled trials. Fam Community Health. 2008 Jul-Sep;31(3):247-54. doi: 10.1097/01.FCH.0000324482.78577.0f.
- Eyigor S, Karapolat H, Ibisoglu U, Durmaz B. [Does transcutaneous electrical nerve stimulation or therapeutic ultrasound increase the effectiveness of exercise for knee osteoarthritis: a randomized controlled study]. Agri. 2008 Jan;20(1):32-40. Turkish.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Burch FX, Tarro JN, Greenberg JJ, Carroll WJ. Evaluating the benefits of patterned stimulation in the treatment of osteoarthritis of the knee: a multi-center, randomized, single-blind, controlled study with an independent masked evaluator. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Aug;16(8):865-72. doi: 10.1016/j.joca.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8.
- Paker N, Tekdos D, Kesiktas N, Soy D. Comparison of the therapeutic efficacy of TENS versus intra-articular hyaluronic acid injection in patients with knee osteoarthritis: a prospective randomized study. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):342-53. doi: 10.1007/BF02850139.
- Bjordal JM, Lopes-Martins RA, Bogen B, Johnson M. Physical treatments have valuable role in osteoarthritis. BMJ. 2006 Apr 8;332(7545):853. doi: 10.1136/bmj.332.7545.853. No abstract available.
- Casimiro L, Barnsley L, Brosseau L, Milne S, Robinson VA, Tugwell P, Wells G. Acupuncture and electroacupuncture for the treatment of rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;2005(4):CD003788. doi: 10.1002/14651858.CD003788.pub2.
- Law PP, Cheing GL, Tsui AY. Does transcutaneous electrical nerve stimulation improve the physical performance of people with knee osteoarthritis? J Clin Rheumatol. 2004 Dec;10(6):295-9. doi: 10.1097/01.rhu.0000147047.77460.b0.
- Law PP, Cheing GL. Optimal stimulation frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):220-5. doi: 10.1080/16501970410029834.
- Cheing GL, Hui-Chan CW. Would the addition of TENS to exercise training produce better physical performance outcomes in people with knee osteoarthritis than either intervention alone? Clin Rehabil. 2004 Aug;18(5):487-97. doi: 10.1191/0269215504cr760oa.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Cheing GL, Tsui AY, Lo SK, Hui-Chan CW. Optimal stimulation duration of tens in the management of osteoarthritic knee pain. J Rehabil Med. 2003 Mar;35(2):62-8. doi: 10.1080/16501970306116.
- Cheing GL, Hui-Chan CW, Chan KM. Does four weeks of TENS and/or isometric exercise produce cumulative reduction of osteoarthritic knee pain? Clin Rehabil. 2002 Nov;16(7):749-60. doi: 10.1191/0269215502cr549oa.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Yurtkuran M, Kocagil T. TENS, electroacupuncture and ice massage: comparison of treatment for osteoarthritis of the knee. Am J Acupunct. 1999;27(3-4):133-40.
- Brandt KD. The importance of nonpharmacologic approaches in management of osteoarthritis. Am J Med. 1998 Jul 27;105(1B):39S-44S. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00075-8.
- Hunt SA, Jazrawi LM, Sherman OH. Arthroscopic management of osteoarthritis of the knee. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Sep-Oct;10(5):356-63. doi: 10.5435/00124635-200209000-00007.
- Taylor P, Hallett M, Flaherty L. Treatment of osteoarthritis of the knee with transcutaneous electrical nerve stimulation. Pain. 1981 Oct;11(2):233-240. doi: 10.1016/0304-3959(81)90008-7.
- Drosos GI, Stavropoulos NI, Katsis A, Kesidis K, Kazakos K, Verettas DA. Post-operative pain after knee arthroscopy and related factors. Open Orthop J. 2008 Jun 13;2:110-4. doi: 10.2174/1874325000802010110.
- Sinatra RS, Torres J, Bustos AM. Pain management after major orthopaedic surgery: current strategies and new concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Mar-Apr;10(2):117-29. doi: 10.5435/00124635-200203000-00007.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: II. Specific analgesics. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):221-33. doi: 10.5435/00124635-200407000-00003.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: I. Neurophysiology. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):213-20. doi: 10.5435/00124635-200407000-00002.
- Suzuki M, Yamada S, Inamura A, Omori Y, Kirimoto H, Sugimura S, Miyamoto M. Reliability and validity of measurements of knee extension strength obtained from nursing home residents with dementia. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Nov;88(11):924-33. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181ae1003.
- Mahony K, Hunt A, Daley D, Sims S, Adams R. Inter-tester reliability and precision of manual muscle testing and hand-held dynamometry in lower limb muscles of children with spina bifida. Phys Occup Ther Pediatr. 2009;29(1):44-59. doi: 10.1080/01942630802574858.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Bell DR, Padua DA, Clark MA. Muscle strength and flexibility characteristics of people displaying excessive medial knee displacement. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1323-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.048.
- Lu TW, Hsu HC, Chang LY, Chen HL. Enhancing the examiner's resisting force improves the reliability of manual muscle strength measurements: comparison of a new device with hand-held dynamometry. J Rehabil Med. 2007 Nov;39(9):679-84. doi: 10.2340/16501977-0107.
- Crompton J, Galea MP, Phillips B. Hand-held dynamometry for muscle strength measurement in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Feb;49(2):106-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00106.x.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Bohannon RW. Hand-held dynamometry: adoption 1900-2005. Percept Mot Skills. 2006 Aug;103(1):3-4. doi: 10.2466/pms.103.1.3-4.
- Li RC, Jasiewicz JM, Middleton J, Condie P, Barriskill A, Hebnes H, Purcell B. The development, validity, and reliability of a manual muscle testing device with integrated limb position sensors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3):411-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.011.
- Roy MA, Doherty TJ. Reliability of hand-held dynamometry in assessment of knee extensor strength after hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):813-8. doi: 10.1097/01.phm.0000143405.17932.78.
- Piao C, Yoshimoto N, Shitama H, Makino K, Wada F, Hachisuka K. Validity and reliability of the measurement of the quardriceps femoris muscle strength with a hand-held dynamometer on the affected side in hemiplegic patients. J UOEH. 2004 Mar 1;26(1):1-11. doi: 10.7888/juoeh.26.1.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TENS Study #110518-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .