Effetti della terapia TENS in seguito a chirurgia artroscopica del ginocchio (TENS)
10 gennaio 2019 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
Effetti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sul dolore postoperatorio e sulla funzione dopo chirurgia artroscopica del ginocchio: uno studio pilota prospettico randomizzato di sperimentazione clinica
Seguendo le procedure standard di cura per la chirurgia artroscopica del ginocchio, si prevede che la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) fornisca un migliore sollievo dal dolore e migliori risultati funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60
- indice di massa corporea
- Nessun disallineamento articolare significativo
- Nessuna significativa instabilità legamentosa
- Nessun restringimento significativo dello spazio articolare radiografico
- Nessun precedente intervento chirurgico al ginocchio significativo
- Chirurgia unilaterale del ginocchio
- Non compenso da operaio
- Artroscopia pianificata del ginocchio per meniscectomia, condroplastica o sinoviectomia
Criteri di esclusione:
- Età 60
- IMC > 50
- Significativo disallineamento articolare
- Significativa instabilità legamentosa
- Significativo restringimento dello spazio articolare radiografico
- Precedente importante intervento chirurgico al ginocchio
- Previsto intervento chirurgico bilaterale al ginocchio
- Retribuzione del lavoratore
- Nessuna artroscopia del ginocchio pianificata per menisectomia, condroplastica o sinoviectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia TENS strutturata
A questo gruppo verrà assegnata un'unità TENS attiva da utilizzare.
|
Il trattamento TENS sarà standardizzato e consisterà in sessioni di 20 minuti tre volte al giorno alle impostazioni consigliate dal produttore sia per le unità TENS funzionali che per quelle disabili.
Altri nomi:
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|
Comparatore fittizio: Finta terapia TENS
Questo gruppo riceverà un'unità TENS placebo che è stata funzionalmente disabilitata per fornire un breve impulso elettrico iniziale, quindi cessare di fornire quell'impulso.
|
Il trattamento TENS sarà standardizzato e consisterà in sessioni di 20 minuti tre volte al giorno alle impostazioni consigliate dal produttore sia per le unità TENS funzionali che per quelle disabili.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del dolore da parte del paziente nel primo periodo postoperatorio durante l'utilizzo della terapia TENS strutturata.
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento.
|
Il paziente partecipante registrerà ogni giorno i livelli di dolore durante il periodo di 2 settimane immediatamente post-operatorio.
Il giorno 0 è il livello di dolore prima dell'intervento chirurgico.
Percezione del dolore misurata su una scala da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore o il livello più basso e 10 rappresenta il livello più alto di dolore
|
Due settimane dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TENS Study #110518-001
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