Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TENS-terapi efter artroskopisk knäkirurgi (TENS)

10 januari 2019 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på postoperativ smärta och funktion efter artroskopisk knäkirurgi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning pilotstudie

Efter standardvårdsprocedurer för artroskopi knäkirurgi förväntas det att transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att ge förbättrad smärtlindring och förbättra funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
        • North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60
  • BMI
  • Ingen signifikant ledfel
  • Ingen signifikant ligamentinstabilitet
  • Ingen signifikant röntgenförträngning av ledutrymmet
  • Ingen tidigare betydande knäoperation
  • Ensidig knäoperation
  • Inte arbetarersättning
  • Planerad knäartroskopi för meniskektomi, kondroplastik eller synovektomi

Exklusions kriterier:

  • Ålder 60
  • BMI > 50
  • Betydande ledfel
  • Betydande ligamentinstabilitet
  • Betydande röntgenförträngning av ledutrymmet
  • Tidigare betydande knäoperationer
  • Bilateral knäoperation planerad
  • Arbetstagares ersättning
  • Ingen planerad knäartroskopi för menisektomi, kondroplastik eller synovektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strukturerad TENS-terapi
Denna grupp kommer att få en aktiv TENS-enhet att använda.
Enhet: TENS Behandling med funktionell eller funktionshindrad enhet
TENS-behandling kommer att vara standardiserad och kommer att bestå av 20 minuters sessioner tre gånger per dag med tillverkarens rekommenderade inställningar för både funktionella och funktionshindrade TENS-enheter.
Andra namn:
  • EMPI Select Pain Control System
Sham Comparator: Sham TENS-terapi
Denna grupp kommer att få en placebo-TENS-enhet som har inaktiverats funktionellt för att ge en kort initial elektrisk impuls och sedan sluta leverera den impulsen.
Enhet: TENS Behandling med funktionell eller funktionshindrad enhet
TENS-behandling kommer att vara standardiserad och kommer att bestå av 20 minuters sessioner tre gånger per dag med tillverkarens rekommenderade inställningar för både funktionella och funktionshindrade TENS-enheter.
Andra namn:
  • EMPI Select Pain Control System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens uppfattning om smärta i den tidiga postoperativa perioden vid användning av strukturerad TENS-terapi.
Tidsram: Två veckor efter operationen.
Patientdeltagaren kommer att registrera smärtnivåer under den omedelbara 2-veckorsperioden efter operationen varje dag. Dag 0 är smärtnivån före operationen. Smärtuppfattning mätt på en skala från 0-10 där 0 representerar ingen eller lägsta smärtnivå och 10 representerar den högsta smärtnivån
Två veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TENS Study #110518-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera