膝关节镜手术后 TENS 疗法的效果 (TENS)
2019年1月10日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
经皮神经电刺激 (TENS) 对关节镜膝关节手术后疼痛和功能的影响：一项前瞻性随机临床试验试验研究
按照关节镜膝关节手术的护理程序标准，预计经皮神经电刺激 (TENS) 将改善疼痛缓解并改善功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 体重指数
- 无明显关节错位
- 无明显韧带不稳定
- 没有明显的射线照相关节间隙变窄
- 之前没有进行过重大的膝关节手术
- 单侧膝关节手术
- 不是工伤赔偿
- 用于半月板切除术、软骨成形术或滑膜切除术的计划膝关节镜检查
排除标准：
- 60岁
- 体重指数 > 50
- 明显的关节错位
- 显着的韧带不稳定
- 明显的射线照相关节间隙变窄
- 先前的重大膝关节手术
- 计划进行双膝手术
- 劳动者报酬
- 没有计划进行半月板切除术、软骨成形术或滑膜切除术的膝关节镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：结构化 TENS 疗法
该组将获得一个活跃的 TENS 装置以供使用。
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TENS 治疗将标准化，包括每天 3 次每次 20 分钟的治疗，按照制造商针对功能性和残疾性 TENS 装置的推荐设置进行。
其他名称：
|
|
假比较器：假 TENS 疗法
该组将接受一个安慰剂 TENS 装置，该装置在功能上已被禁用以提供短暂的初始电脉冲，然后停止传递该脉冲。
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TENS 治疗将标准化，包括每天 3 次每次 20 分钟的治疗，按照制造商针对功能性和残疾性 TENS 装置的推荐设置进行。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者在术后早期使用结构化 TENS 疗法时对疼痛的感知。
大体时间：术后两周。
|
患者参与者将每天记录术后 2 周内的疼痛程度。
第 0 天是手术前的疼痛程度。
疼痛感知按 0-10 的等级测量，0 代表无疼痛或疼痛程度最低，10 代表疼痛程度最高
|
术后两周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Marberry, MD、A.T. Still University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TENS Study #110518-001
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