Efectos de la terapia TENS después de la cirugía artroscópica de rodilla (TENS)
10 de enero de 2019 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) sobre el dolor posoperatorio y la función después de la cirugía artroscópica de rodilla: un estudio piloto de ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Siguiendo los procedimientos estándar de atención para la cirugía de artroscopia de rodilla, se anticipa que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) proporcionará un mejor alivio del dolor y mejorará los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60
- IMC
- Sin desalineación articular significativa
- Sin inestabilidad ligamentosa significativa
- Sin estrechamiento radiográfico significativo del espacio articular
- Sin cirugía de rodilla significativa previa
- Cirugía unilateral de rodilla
- No compensación del trabajador
- Artroscopia de rodilla planificada para meniscectomía, condroplastia o sinovectomía
Criterio de exclusión:
- 60 años
- IMC > 50
- Desalineación articular significativa
- Inestabilidad ligamentosa importante
- Estrechamiento radiográfico significativo del espacio articular
- Cirugía de rodilla importante previa
- Cirugía bilateral de rodilla prevista
- Compensación del trabajador
- Artroscopia de rodilla no planificada para menisectomía, condroplastia o sinovectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia TENS estructurada
A este grupo se le dará una unidad TENS activa para usar.
|
El tratamiento TENS se estandarizará y consistirá en sesiones de 20 minutos tres veces al día en la configuración recomendada por el fabricante para las unidades TENS funcionales y deshabilitadas.
Otros nombres:
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|
Comparador falso: Terapia TENS simulada
Este grupo recibirá una unidad TENS de placebo que se ha desactivado funcionalmente para proporcionar un breve impulso eléctrico inicial y luego dejar de administrar ese impulso.
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El tratamiento TENS se estandarizará y consistirá en sesiones de 20 minutos tres veces al día en la configuración recomendada por el fabricante para las unidades TENS funcionales y deshabilitadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor del paciente en el período posoperatorio temprano al utilizar la terapia TENS estructurada.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la operación.
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El paciente participante registrará todos los días los niveles de dolor durante el período de 2 semanas inmediatamente posterior a la operación.
El día 0 es el nivel de dolor antes de la cirugía.
Percepción del dolor medida en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor o el nivel más bajo y 10 representa el nivel más alto de dolor
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Dos semanas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TENS Study #110518-001
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