Effecten van TENS-therapie na arthroscopische knieoperaties (TENS)
10 januari 2019 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences
Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op postoperatieve pijn en functie na arthroscopische kniechirurgie: een prospectieve gerandomiseerde pilotstudie voor klinische proeven
Volgens de zorgstandaardprocedures voor artroscopie-kniechirurgie wordt verwacht dat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) verbeterde pijnverlichting en functionele resultaten zal bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60
- BMI
- Geen significante gewrichtsafwijkingen
- Geen significante ligamentaire instabiliteit
- Geen significante radiografische vernauwing van de gewrichtsruimte
- Geen eerdere significante knieoperatie
- Eenzijdige knieoperatie
- Geen werkmansvergoeding
- Geplande artroscopie van de knie voor meniscectomie, chondroplastiek of synovectomie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 60
- BMI > 50
- Aanzienlijke gewrichtsafwijkingen
- Aanzienlijke ligamentaire instabiliteit
- Aanzienlijke radiografische vernauwing van de gewrichtsruimte
- Eerdere ingrijpende knieoperatie
- Bilaterale knieoperatie gepland
- Werkvergoeding
- Geen geplande artroscopie van de knie voor menisectomie, chondroplastiek of synovectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerde TENS-therapie
Deze groep krijgt een actieve TENS-eenheid om te gebruiken.
|
De TENS-behandeling zal gestandaardiseerd zijn en zal bestaan uit sessies van 20 minuten, drie keer per dag met de door de fabrikant aanbevolen instellingen voor zowel functionele als uitgeschakelde TENS-apparaten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham TENS-therapie
Deze groep krijgt een placebo-TENS-eenheid die functioneel is uitgeschakeld om een korte eerste elektrische impuls te geven en vervolgens stopt met het afgeven van die impuls.
|
De TENS-behandeling zal gestandaardiseerd zijn en zal bestaan uit sessies van 20 minuten, drie keer per dag met de door de fabrikant aanbevolen instellingen voor zowel functionele als uitgeschakelde TENS-apparaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntperceptie van pijn in de vroege postoperatieve periode tijdens gebruik van gestructureerde TENS-therapie.
Tijdsspanne: Twee weken postoperatief.
|
De patiënt-deelnemer registreert elke dag de pijnniveaus gedurende de onmiddellijke periode van 2 weken na de operatie.
Dag 0 is het pijnniveau voor de operatie.
Pijnperceptie gemeten op een schaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen of het laagste pijnniveau en 10 voor het hoogste pijnniveau
|
Twee weken postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arvidsson I, Eriksson E. Postoperative TENS pain relief after knee surgery: objective evaluation. Orthopedics. 1986 Oct;9(10):1346-51. doi: 10.3928/0147-7447-19861001-06.
- Breit R, Van der Wall H. Transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain relief after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jan;19(1):45-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00458-3.
- Kang RW, Lewis PB, Kramer A, Hayden JK, Cole BJ. Prospective randomized single-blinded controlled clinical trial of percutaneous neuromodulation pain therapy device versus sham for the osteoarthritic knee: a pilot study. Orthopedics. 2007 Jun;30(6):439-45. doi: 10.3928/01477447-20070601-11. No abstract available.
- Hopkins J, Ingersoll CD, Edwards J, Klootwyk TE. Cryotherapy and Transcutaneous Electric Neuromuscular Stimulation Decrease Arthrogenic Muscle Inhibition of the Vastus Medialis After Knee Joint Effusion. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):25-31.
- Lewek M, Stevens J, Snyder-Mackler L. The use of electrical stimulation to increase quadriceps femoris muscle force in an elderly patient following a total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Sep;81(9):1565-71. doi: 10.1093/ptj/81.9.1565.
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Hargreaves A, Lander J. Use of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain. Nurs Res. 1989 May-Jun;38(3):159-61.
- Tyler E, Caldwell C, Ghia JN. Transcutaneous electrical nerve stimulation: an alternative approach to the management of postoperative pain. Anesth Analg. 1982 May;61(5):449-56. No abstract available.
- Neary JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the relief of post-incisional surgical pain. AANA J. 1981 Apr;49(2):151-5. No abstract available.
- Cooperman AM, Hall B, Mikalacki K, Hardy R, Sardar E. Use of transcutaneous electrical stimulation in the control of postoperative pain. Am J Surg. 1977 Feb;133(2):185-7. doi: 10.1016/0002-9610(77)90077-0.
- Selfe TK, Taylor AG. Acupuncture and osteoarthritis of the knee: a review of randomized, controlled trials. Fam Community Health. 2008 Jul-Sep;31(3):247-54. doi: 10.1097/01.FCH.0000324482.78577.0f.
- Eyigor S, Karapolat H, Ibisoglu U, Durmaz B. [Does transcutaneous electrical nerve stimulation or therapeutic ultrasound increase the effectiveness of exercise for knee osteoarthritis: a randomized controlled study]. Agri. 2008 Jan;20(1):32-40. Turkish.
- Cetin N, Aytar A, Atalay A, Akman MN. Comparing hot pack, short-wave diathermy, ultrasound, and TENS on isokinetic strength, pain, and functional status of women with osteoarthritic knees: a single-blind, randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jun;87(6):443-51. doi: 10.1097/PHM.0b013e318174e467.
- Burch FX, Tarro JN, Greenberg JJ, Carroll WJ. Evaluating the benefits of patterned stimulation in the treatment of osteoarthritis of the knee: a multi-center, randomized, single-blind, controlled study with an independent masked evaluator. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Aug;16(8):865-72. doi: 10.1016/j.joca.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8.
- Paker N, Tekdos D, Kesiktas N, Soy D. Comparison of the therapeutic efficacy of TENS versus intra-articular hyaluronic acid injection in patients with knee osteoarthritis: a prospective randomized study. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):342-53. doi: 10.1007/BF02850139.
- Bjordal JM, Lopes-Martins RA, Bogen B, Johnson M. Physical treatments have valuable role in osteoarthritis. BMJ. 2006 Apr 8;332(7545):853. doi: 10.1136/bmj.332.7545.853. No abstract available.
- Casimiro L, Barnsley L, Brosseau L, Milne S, Robinson VA, Tugwell P, Wells G. Acupuncture and electroacupuncture for the treatment of rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;2005(4):CD003788. doi: 10.1002/14651858.CD003788.pub2.
- Law PP, Cheing GL, Tsui AY. Does transcutaneous electrical nerve stimulation improve the physical performance of people with knee osteoarthritis? J Clin Rheumatol. 2004 Dec;10(6):295-9. doi: 10.1097/01.rhu.0000147047.77460.b0.
- Law PP, Cheing GL. Optimal stimulation frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on people with knee osteoarthritis. J Rehabil Med. 2004 Sep;36(5):220-5. doi: 10.1080/16501970410029834.
- Cheing GL, Hui-Chan CW. Would the addition of TENS to exercise training produce better physical performance outcomes in people with knee osteoarthritis than either intervention alone? Clin Rehabil. 2004 Aug;18(5):487-97. doi: 10.1191/0269215504cr760oa.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Cheing GL, Tsui AY, Lo SK, Hui-Chan CW. Optimal stimulation duration of tens in the management of osteoarthritic knee pain. J Rehabil Med. 2003 Mar;35(2):62-8. doi: 10.1080/16501970306116.
- Cheing GL, Hui-Chan CW, Chan KM. Does four weeks of TENS and/or isometric exercise produce cumulative reduction of osteoarthritic knee pain? Clin Rehabil. 2002 Nov;16(7):749-60. doi: 10.1191/0269215502cr549oa.
- Osiri M, Welch V, Brosseau L, Shea B, McGowan J, Tugwell P, Wells G. Transcutaneous electrical nerve stimulation for knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002823. doi: 10.1002/14651858.CD002823.
- Yurtkuran M, Kocagil T. TENS, electroacupuncture and ice massage: comparison of treatment for osteoarthritis of the knee. Am J Acupunct. 1999;27(3-4):133-40.
- Brandt KD. The importance of nonpharmacologic approaches in management of osteoarthritis. Am J Med. 1998 Jul 27;105(1B):39S-44S. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00075-8.
- Hunt SA, Jazrawi LM, Sherman OH. Arthroscopic management of osteoarthritis of the knee. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Sep-Oct;10(5):356-63. doi: 10.5435/00124635-200209000-00007.
- Taylor P, Hallett M, Flaherty L. Treatment of osteoarthritis of the knee with transcutaneous electrical nerve stimulation. Pain. 1981 Oct;11(2):233-240. doi: 10.1016/0304-3959(81)90008-7.
- Drosos GI, Stavropoulos NI, Katsis A, Kesidis K, Kazakos K, Verettas DA. Post-operative pain after knee arthroscopy and related factors. Open Orthop J. 2008 Jun 13;2:110-4. doi: 10.2174/1874325000802010110.
- Sinatra RS, Torres J, Bustos AM. Pain management after major orthopaedic surgery: current strategies and new concepts. J Am Acad Orthop Surg. 2002 Mar-Apr;10(2):117-29. doi: 10.5435/00124635-200203000-00007.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: II. Specific analgesics. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):221-33. doi: 10.5435/00124635-200407000-00003.
- Phillips WJ, Currier BL. Analgesic pharmacology: I. Neurophysiology. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jul-Aug;12(4):213-20. doi: 10.5435/00124635-200407000-00002.
- Suzuki M, Yamada S, Inamura A, Omori Y, Kirimoto H, Sugimura S, Miyamoto M. Reliability and validity of measurements of knee extension strength obtained from nursing home residents with dementia. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Nov;88(11):924-33. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181ae1003.
- Mahony K, Hunt A, Daley D, Sims S, Adams R. Inter-tester reliability and precision of manual muscle testing and hand-held dynamometry in lower limb muscles of children with spina bifida. Phys Occup Ther Pediatr. 2009;29(1):44-59. doi: 10.1080/01942630802574858.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Bell DR, Padua DA, Clark MA. Muscle strength and flexibility characteristics of people displaying excessive medial knee displacement. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1323-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.048.
- Lu TW, Hsu HC, Chang LY, Chen HL. Enhancing the examiner's resisting force improves the reliability of manual muscle strength measurements: comparison of a new device with hand-held dynamometry. J Rehabil Med. 2007 Nov;39(9):679-84. doi: 10.2340/16501977-0107.
- Crompton J, Galea MP, Phillips B. Hand-held dynamometry for muscle strength measurement in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Feb;49(2):106-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00106.x.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Bohannon RW. Hand-held dynamometry: adoption 1900-2005. Percept Mot Skills. 2006 Aug;103(1):3-4. doi: 10.2466/pms.103.1.3-4.
- Li RC, Jasiewicz JM, Middleton J, Condie P, Barriskill A, Hebnes H, Purcell B. The development, validity, and reliability of a manual muscle testing device with integrated limb position sensors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3):411-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.011.
- Roy MA, Doherty TJ. Reliability of hand-held dynamometry in assessment of knee extensor strength after hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):813-8. doi: 10.1097/01.phm.0000143405.17932.78.
- Piao C, Yoshimoto N, Shitama H, Makino K, Wada F, Hachisuka K. Validity and reliability of the measurement of the quardriceps femoris muscle strength with a hand-held dynamometer on the affected side in hemiplegic patients. J UOEH. 2004 Mar 1;26(1):1-11. doi: 10.7888/juoeh.26.1.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TENS Study #110518-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .