슬관절 관절경 수술 후 TENS 요법의 효과 (TENS)
2019년 1월 10일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences
관절경 무릎 수술 후 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 수술 후 통증 및 기능에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험 파일럿 연구
관절경 무릎 수술에 대한 표준 관리 절차에 따라 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 개선된 통증 완화를 제공하고 기능적 결과를 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- BMI
- 유의미한 관절 정렬 불량 없음
- 중요한 인대 불안정성 없음
- 현저한 방사선 관절 공간 협착 없음
- 이전에 중대한 무릎 수술을 받은 적이 없음
- 한쪽 무릎 수술
- 근로자 보상이 아닌
- 반월판 절제술, 연골 성형술 또는 윤활막 절제술을 위한 계획된 무릎 관절경
제외 기준:
- 60세
- BMI > 50
- 상당한 관절 비정렬
- 상당한 인대 불안정성
- 현저한 방사선 관절 공간 협착
- 이전의 중요한 무릎 수술
- 양측 무릎 수술 예정
- 근로자 보상
- 반월판 절제술, 연골 성형술 또는 윤활막 절제술을 위한 계획된 무릎 관절경 검사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구조화 된 TENS 치료
이 그룹에는 사용할 활성 TENS 단위가 제공됩니다.
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TENS 치료는 표준화되고 기능적 및 장애가 있는 TENS 장치 모두에 대해 제조업체의 권장 설정에서 하루 세 번 20분 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TENS 치료
이 그룹은 짧은 초기 전기 자극을 제공한 다음 해당 자극 전달을 중단하도록 기능적으로 비활성화된 위약 TENS 장치를 받게 됩니다.
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TENS 치료는 표준화되고 기능적 및 장애가 있는 TENS 장치 모두에 대해 제조업체의 권장 설정에서 하루 세 번 20분 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 TENS 요법을 이용한 수술 후 초기 환자의 통증 인식.
기간: 수술 후 2주.
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환자 참가자는 수술 직후 2주 기간 동안 매일 통증 수준을 기록합니다.
Day 0은 수술 전 통증 수준입니다.
통증 인식은 0-10의 척도로 측정되며 0은 통증이 없거나 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TENS Study #110518-001
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