Effets de la thérapie TENS après une chirurgie arthroscopique du genou (TENS)
10 janvier 2019 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences
Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la douleur et la fonction postopératoires après une chirurgie arthroscopique du genou : une étude pilote d'essai clinique randomisé prospectif
Selon les procédures de soins standard pour la chirurgie du genou sous arthroscopie, il est prévu que la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) fournira un meilleur soulagement de la douleur et améliorera les résultats fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- IMC
- Pas de désalignement articulaire significatif
- Pas d'instabilité ligamentaire significative
- Pas de pincement radiographique significatif de l'espace articulaire
- Aucune chirurgie importante du genou antérieure
- Chirurgie unilatérale du genou
- Pas d'indemnisation des accidents du travail
- Arthroscopie du genou programmée pour méniscectomie, chondroplastie ou synovectomie
Critère d'exclusion:
- 60 ans
- IMC > 50
- Désalignement articulaire important
- Instabilité ligamentaire importante
- Rétrécissement radiographique important de l'interligne articulaire
- Chirurgie importante du genou antérieure
- Chirurgie bilatérale du genou prévue
- L'indemnisation des travailleurs
- Pas d'arthroscopie du genou prévue pour ménisectomie, chondroplastie ou synovectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie TENS structurée
Ce groupe recevra une unité TENS active à utiliser.
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Le traitement TENS sera standardisé et consistera en des séances de 20 minutes trois fois par jour aux réglages recommandés par le fabricant pour les unités TENS fonctionnelles et handicapées.
Autres noms:
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Comparateur factice: Thérapie TENS factice
Ce groupe recevra une unité TENS placebo qui a été fonctionnellement désactivée pour fournir une courte impulsion électrique initiale, puis cessera de délivrer cette impulsion.
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Le traitement TENS sera standardisé et consistera en des séances de 20 minutes trois fois par jour aux réglages recommandés par le fabricant pour les unités TENS fonctionnelles et handicapées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur par le patient au début de la période postopératoire lors de l'utilisation de la thérapie TENS structurée.
Délai: Deux semaines après l'opération.
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Le patient participant enregistrera chaque jour les niveaux de douleur au cours de la période de temps postopératoire immédiate de 2 semaines.
Le jour 0 est le niveau de douleur avant la chirurgie.
Perception de la douleur mesurée sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur ou la douleur la plus faible et 10 représentant le niveau de douleur le plus élevé
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Deux semaines après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2012
Première publication (Estimation)
7 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TENS Study #110518-001
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