Efeitos da terapia TENS após cirurgia artroscópica do joelho (TENS)
10 de janeiro de 2019 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na Dor e Função Pós-operatória Após Cirurgia Artroscópica do Joelho: Um Estudo Piloto de Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado
Seguindo os procedimentos padrão de cuidados para cirurgia de artroscopia do joelho, espera-se que a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) proporcione melhor alívio da dor e melhore os resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- IMC
- Sem desalinhamento articular significativo
- Sem instabilidade ligamentar significativa
- Sem estreitamento radiográfico significativo do espaço articular
- Nenhuma cirurgia prévia significativa no joelho
- Cirurgia unilateral do joelho
- Não é indenização trabalhista
- Artroscopia de joelho planejada para meniscectomia, condroplastia ou sinovectomia
Critério de exclusão:
- 60 anos
- IMC > 50
- Desalinhamento articular significativo
- Instabilidade ligamentar significativa
- Estreitamento radiográfico significativo do espaço articular
- Cirurgia significativa anterior no joelho
- Cirurgia bilateral do joelho planejada
- Compensação do Trabalhador
- Nenhuma artroscopia de joelho planejada para menisectomia, condroplastia ou sinovectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia TENS estruturada
Este grupo receberá uma unidade TENS ativa para usar.
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O tratamento TENS será padronizado e consistirá em sessões de 20 minutos três vezes ao dia nas configurações recomendadas pelo fabricante para unidades TENS funcionais e deficientes.
Outros nomes:
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|
Comparador Falso: Terapia falsa de TENS
Este grupo receberá uma unidade TENS de placebo que foi funcionalmente desativada para fornecer um impulso elétrico inicial curto e, em seguida, interromper a entrega desse impulso.
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O tratamento TENS será padronizado e consistirá em sessões de 20 minutos três vezes ao dia nas configurações recomendadas pelo fabricante para unidades TENS funcionais e deficientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor do paciente no período pós-operatório inicial durante o uso da terapia TENS estruturada.
Prazo: Duas semanas de pós-operatório.
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O paciente participante registrará os níveis de dor durante o período pós-operatório imediato de 2 semanas todos os dias.
O dia 0 é o nível de dor antes da cirurgia.
Percepção da dor medida em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor ou dor de nível mais baixo e 10 representando o nível mais alto de dor
|
Duas semanas de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TENS Study #110518-001
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