Auswirkungen der TENS-Therapie nach einer arthroskopischen Knieoperation (TENS)
10. Januar 2019 aktualisiert von: A.T. Still University of Health Sciences
Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf postoperative Schmerzen und Funktion nach arthroskopischer Knieoperation: Eine prospektive randomisierte klinische Pilotstudie
Nach Standardbehandlungsverfahren für Arthroskopie-Knieoperationen wird erwartet, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zu einer verbesserten Schmerzlinderung und Verbesserung der funktionellen Ergebnisse führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- North Missouri Sports Medicine and Orthopaedic Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60
- BMI
- Keine signifikante Gelenkfehlstellung
- Keine signifikante Bandinstabilität
- Keine signifikante röntgenologische Gelenkspaltverengung
- Keine vorherige signifikante Knieoperation
- Einseitige Knieoperation
- Keine Arbeiterunfallversicherung
- Geplante Kniearthroskopie zur Meniskusentfernung, Chondroplastik oder Synovektomie
Ausschlusskriterien:
- Alter 60
- BMI > 50
- Signifikante Gelenkfehlstellung
- Signifikante Bandinstabilität
- Signifikante röntgenologische Verengung des Gelenkspalts
- Vorherige bedeutende Knieoperation
- Beidseitige Knieoperation geplant
- Arbeiter Entschädigung
- Keine geplante Kniearthroskopie für Menisektomie, Chondroplastik oder Synovektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Strukturierte TENS-Therapie
Dieser Gruppe wird ein aktives TENS-Gerät zur Verfügung gestellt.
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Die TENS-Behandlung wird standardisiert und besteht aus 20-minütigen Sitzungen dreimal täglich mit den vom Hersteller empfohlenen Einstellungen für sowohl funktionsfähige als auch deaktivierte TENS-Geräte.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-TENS-Therapie
Diese Gruppe erhält ein Placebo-TENS-Gerät, das funktionell deaktiviert wurde, um einen kurzen anfänglichen elektrischen Impuls zu liefern und dann die Abgabe dieses Impulses einzustellen.
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Die TENS-Behandlung wird standardisiert und besteht aus 20-minütigen Sitzungen dreimal täglich mit den vom Hersteller empfohlenen Einstellungen für sowohl funktionsfähige als auch deaktivierte TENS-Geräte.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwahrnehmung des Patienten in der frühen postoperativen Phase während der Anwendung einer strukturierten TENS-Therapie.
Zeitfenster: Zwei Wochen postoperativ.
|
Der Patiententeilnehmer wird während des Zeitraums unmittelbar nach der Operation von 2 Wochen jeden Tag die Schmerzwerte aufzeichnen.
Tag 0 ist das Schmerzniveau vor der Operation.
Schmerzwahrnehmung gemessen auf einer Skala von 0–10, wobei 0 keinen oder den geringsten Schmerz darstellt und 10 den höchsten Schmerz darstellt
|
Zwei Wochen postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Marberry, MD, A.T. Still University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TENS Study #110518-001
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