冠状動脈バイパス移植関連筋心臓に対するクルクミノイドの効果ダイヤル梗塞研究 (CUPID)
2019年9月15日 更新者：Wanwarang Wongcharoen, MD.
冠動脈バイパス移植手術 (CABG) に伴う心筋梗塞 (MI) が予後不良を予測することは十分に確立されています。
それにもかかわらず、CABG後の心筋損傷を制限する心臓保護療法は不足している。
これまでの研究では、クルクミノイドが心肺バイパス手術中に炎症誘発性サイトカインを抑制し、動物モデルにおける心臓虚血/再灌流傷害後の心筋細胞アポトーシスの発生を減少させることが示されています。
研究者らは、クルクミノイドがCABG後の心筋梗塞を予防するかどうかをプラセボと比較して評価することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
弁手術を行わずにCABGを受けている患者
除外基準:
- 緊急心臓手術
- ランダム化時の正常範囲の上限（ULN）を超えるCK-MBの増加
- 胆汁うっ滞黄疸患者（総ビリルビン＞ULNの2倍）
- 重度の肝疾患（ASTまたはALT > ULNの3倍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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カプセル状のプラセボ、4 カプセルを 1 日 4 回
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アクティブコンパレータ：クルクミノイド
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カプセル状のクルクミノイド、4カプセルを1日4回（4グラム/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の心筋梗塞の発生率
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wanwarang Wongcharoen, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月15日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
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