- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01528514
A kurkuminoidok hatása a szívkoszorúér bypass átültetéssel kapcsolatos szívinfarktusra (CUPID)
2019. szeptember 15. frissítette: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Jól bebizonyosodott, hogy a szívkoszorúér bypass műtéttel (CABG) kapcsolatos myocardialis infarktus (MI) rossz kimenetelű.
Mindazonáltal hiányoznak a szívvédő terápiák, amelyek korlátozzák a szívizom sérülését a CABG után.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kurkuminoidok elnyomják a gyulladást elősegítő citokineket a kardiopulmonális bypass műtét során, és csökkentik a kardiomiocitás apoptózis előfordulását szív ischaemia/reperfúziós sérülés után állatmodellekben.
A kutatók célja annak értékelése, hogy a kurkuminoidok megakadályozzák-e az MI-t a CABG után, összehasonlítva a placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
CABG-n átesett betegek billentyűműtét nélkül
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi szívsebészet
- a CK-MB bármely növekedése a normál tartomány felső határa (ULN) fölé a randomizálás időpontjában
- kolesztatikus sárgaságban szenvedő betegek (összbilirubin > 2-szerese a normálérték felső határának)
- súlyos májbetegség (AST vagy ALT > 3-szorosa a normálérték felső határának)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo kapszula formájában, 4 kapszula naponta 4 alkalommal
|
Aktív összehasonlító: Kurkuminoidok
|
Kurkuminoidok kapszula formájában, 4 kapszula naponta négyszer (4 gramm/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív szívinfarktus előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRG5380258
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass beültetés
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU LeuvenIsmeretlenPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD); | Szívinfarktus (MI) | Koszorúér bypass beültetés (CABG)Belgium
Klinikai vizsgálatok a Kurkuminoidok
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
University of PennsylvaniaRobert Wood Johnson FoundationMegszűnt
-
Composite Interceptive Med ScienceIsmeretlenFrail időskori szindrómaIndia