Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkuminoidok hatása a szívkoszorúér bypass átültetéssel kapcsolatos szívinfarktusra (CUPID)

2019. szeptember 15. frissítette: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Jól bebizonyosodott, hogy a szívkoszorúér bypass műtéttel (CABG) kapcsolatos myocardialis infarktus (MI) rossz kimenetelű. Mindazonáltal hiányoznak a szívvédő terápiák, amelyek korlátozzák a szívizom sérülését a CABG után. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kurkuminoidok elnyomják a gyulladást elősegítő citokineket a kardiopulmonális bypass műtét során, és csökkentik a kardiomiocitás apoptózis előfordulását szív ischaemia/reperfúziós sérülés után állatmodellekben. A kutatók célja annak értékelése, hogy a kurkuminoidok megakadályozzák-e az MI-t a CABG után, összehasonlítva a placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chiang Mai, Thaiföld, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

CABG-n átesett betegek billentyűműtét nélkül

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi szívsebészet
  • a CK-MB bármely növekedése a normál tartomány felső határa (ULN) fölé a randomizálás időpontjában
  • kolesztatikus sárgaságban szenvedő betegek (összbilirubin > 2-szerese a normálérték felső határának)
  • súlyos májbetegség (AST vagy ALT > 3-szorosa a normálérték felső határának)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kapszula formájában, 4 kapszula naponta 4 alkalommal
Aktív összehasonlító: Kurkuminoidok
Kurkuminoidok kapszula formájában, 4 kapszula naponta négyszer (4 gramm/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív szívinfarktus előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass beültetés

Klinikai vizsgálatok a Kurkuminoidok

3
Iratkozz fel