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Efeitos dos curcuminóides no estudo de infarto do miocárdio relacionado ao enxerto de bypass da artéria coronária (CUPID)

15 de setembro de 2019 atualizado por: Wanwarang Wongcharoen, MD.

Os efeitos dos curcuminóides no estudo de infarto do miocárdio relacionado ao enxerto de bypass da artéria coronária

Está bem estabelecido que o infarto do miocárdio (IM) associado à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) prediz o mau resultado. No entanto, faltam terapias cardioprotetoras para limitar a lesão miocárdica após CRM. Estudos anteriores mostraram que os curcuminóides suprimem as citocinas pró-inflamatórias durante a cirurgia de circulação extracorpórea e diminuem a ocorrência de apoptose cardiomiocítica após lesão de isquemia/reperfusão cardíaca em modelos animais. Os pesquisadores pretendem avaliar se os curcuminóides previnem o infarto do miocárdio após CABG, em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiang Mai, Tailândia, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos a CRM sem cirurgia valvular

Critério de exclusão:

  • cirurgia cardíaca de emergência
  • qualquer aumento em CK-MB acima do limite superior da faixa normal (LSN) no momento da randomização
  • pacientes com icterícia colestática (bilirrubina total > 2 vezes o LSN)
  • doença hepática grave (AST ou ALT > 3 vezes LSN)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo em forma de cápsula, 4 cápsulas 4 vezes/dia
Comparador Ativo: Curcuminóides
Curcuminóides em forma de cápsula, 4 cápsulas quatro vezes ao dia (4 gramas/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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