Efectos de los curcuminoides en el estudio del infarto de miocardio relacionado con el injerto de derivación de la arteria coronaria (CUPID)
15 de septiembre de 2019 actualizado por: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Los efectos de los curcuminoides en el estudio del infarto de miocardio relacionado con el injerto de derivación de la arteria coronaria
Está bien establecido que el infarto de miocardio (IM) asociado con la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) predice el mal resultado.
Sin embargo, faltan terapias cardioprotectoras para limitar la lesión miocárdica después de CABG.
Estudios anteriores han demostrado que los curcuminoides suprimen las citocinas proinflamatorias durante la cirugía de derivación cardiopulmonar y disminuyen la aparición de apoptosis cardiomiocítica después de una lesión por isquemia/reperfusión cardíaca en modelos animales.
El objetivo de los investigadores es evaluar si los curcuminoides previenen el infarto de miocardio después de la CABG, en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a CABG sin cirugía valvular
Criterio de exclusión:
- cirugia cardiaca de emergencia
- cualquier aumento en CK-MB por encima del límite superior del rango normal (LSN) en el momento de la aleatorización
- pacientes con ictericia colestática (bilirrubina total > 2 veces el ULN)
- enfermedad hepática grave (AST o ALT > 3 veces el LSN)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo en forma de cápsula, 4 cápsulas 4 veces al día
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Comparador activo: Curcuminoides
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Curcuminoides en forma de cápsula, 4 cápsulas cuatro veces al día (4 gramos/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de infarto de miocardio postoperatorio
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRG5380258
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