Effekter av CUrcuminoider på kranskärlsbypasstransplantationsrelaterad myokardinfarktstudie (CUPID)
15 september 2019 uppdaterad av: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Effekterna av CUrcuminoider på kranskärlsbypass-transplantation-relaterad myokardinfarktstudie
Det är väletablerat att hjärtinfarkt (MI) i samband med kranskärlsbypasskirurgi (CABG) förutsäger det dåliga resultatet.
Ändå saknas de hjärtskyddande terapierna för att begränsa myokardskada efter CABG.
Tidigare studier har visat att curcuminoider undertrycker pro-inflammatoriska cytokiner under kardiopulmonell bypassoperation och minskar förekomsten av kardiomyocytisk apoptos efter hjärtischemi/reperfusionsskada i djurmodeller.
Utredarna syftar till att utvärdera om curcuminoider förhindrar MI efter CABG, jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår CABG utan ventilkirurgi
Exklusions kriterier:
- akut hjärtkirurgi
- någon ökning av CK-MB över den övre normalgränsen (ULN) vid tidpunkten för randomisering
- patienter med kolestatisk gulsot (total bilirubin > 2 gånger ULN)
- allvarlig leversjukdom (AST eller ALAT > 3 gånger ULN)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo i kapselform, 4 kapslar 4 gånger/dag
|
|
Aktiv komparator: Curcuminoider
|
Curcuminoider i kapselform, 4 kapslar fyra gånger dagligen (4 gram/dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativ hjärtinfarkt
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRG5380258
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .