- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01528514
Effekter af CUrcuminoider på koronararterie-bypass-transplantation-relateret myokardieinfarktundersøgelse (CUPID)
15. september 2019 opdateret af: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Virkningerne af CUrcuminoider på koronararterie-bypass-transplantation-relateret myokardieinfarktundersøgelse
Det er veletableret, at myokardieinfarkt (MI) forbundet med koronararterie-bypassoperation (CABG) forudsiger det dårlige resultat.
Ikke desto mindre mangler de kardiobeskyttende terapier for at begrænse myokardieskade efter CABG.
Tidligere undersøgelser har vist, at curcuminoider undertrykker pro-inflammatoriske cytokiner under kardiopulmonal bypass-operation og mindsker forekomsten af kardiomyocytisk apoptose efter hjerteiskæmi/reperfusionsskade i dyremodeller.
Efterforskerne sigter mod at evaluere, om curcuminoider forhindrer MI efter CABG sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår CABG uden ventiloperation
Ekskluderingskriterier:
- akut hjertekirurgi
- enhver stigning i CK-MB over øvre grænse for normalområdet (ULN) på tidspunktet for randomisering
- patienter med kolestatisk gulsot (total bilirubin > 2 gange ULN)
- alvorlig leversygdom (AST eller ALAT > 3 gange ULN)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo i kapselform, 4 kapsler 4 gange/dag
|
|
Aktiv komparator: Curcuminoider
|
Curcuminoider i kapselform, 4 kapsler fire gange dagligt (4 gram/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperativt myokardieinfarkt
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2012
Først opslået (Skøn)
8. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRG5380258
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Curcuminoider
-
Gadjah Mada UniversityTilmelding efter invitation
-
ESM Technologies, LLCAfsluttetBiotilgængelighedForenede Stater
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Akut nyreskade | Kontrastmedietoksicitet | CurcuminoidThailand
-
Abbott NutritionAfsluttetBiologisk aldringDet Forenede Kongerige
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Hospital Civil de GuadalajaraUniversity of GuadalajaraIkke rekrutterer endnu
-
Gadjah Mada UniversityTilmelding efter invitationSlidgigt, knæIndonesien
-
Lisa FlowersRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeFase II-forsøg til modulering af intermediære endpoint-biomarkører hos tidligere og nuværende rygereLungesygdomme | Lungekræft, Beskyttelse modForenede Stater