Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dei CUrcuminoidi sullo studio sull'infarto miocardico correlato al by-pass dell'arteria coronaria (CUPID)

15 settembre 2019 aggiornato da: Wanwarang Wongcharoen, MD.

Gli effetti dei CUrcuminoidi sullo studio sull'infarto miocardico correlato al by-pass dell'arteria coronaria

È ben noto che l'infarto del miocardio (IM) associato alla chirurgia del trapianto di bypass coronarico (CABG) predice l'esito sfavorevole. Tuttavia, mancano le terapie cardioprotettive per limitare il danno miocardico dopo CABG. Precedenti studi hanno dimostrato che i curcuminoidi sopprimono le citochine pro-infiammatorie durante l'intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare e riducono l'insorgenza di apoptosi cardiomiocitica dopo ischemia cardiaca/lesione da riperfusione in modelli animali. I ricercatori mirano a valutare se i curcuminoidi prevengono l'IM dopo CABG, rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a CABG senza chirurgia valvolare

Criteri di esclusione:

  • cardiochirurgia d'urgenza
  • qualsiasi aumento di CK-MB al di sopra del limite superiore del range normale (ULN) al momento della randomizzazione
  • pazienti con ittero colestatico (bilirubina totale > 2 volte ULN)
  • malattia epatica grave (AST o ALT > 3 volte ULN)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Placebo in forma di capsule, 4 capsule 4 volte/die
Comparatore attivo: Curcuminoidi
Integratore alimentare: Curcuminoidi
Curcuminoidi in forma di capsule, 4 capsule quattro volte al giorno (4 grammi/giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di infarto miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wanwarang Wongcharoen, MD.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRG5380258

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass con innesto dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi