类姜黄素对冠状动脉旁路移植相关心肌梗塞的影响研究 (CUPID)
2019年9月15日 更新者：Wanwarang Wongcharoen, MD.
姜黄素对冠状动脉旁路移植相关心肌梗塞的影响研究
众所周知，与冠状动脉搭桥手术 (CABG) 相关的心肌梗死 (MI) 预示着不良结果。
尽管如此，CABG 术后仍缺乏限制心肌损伤的心脏保护疗法。
先前的研究表明，在动物模型中，姜黄素在体外循环手术期间抑制促炎细胞因子，并减少心肌细胞凋亡的发生。
研究人员旨在评估与安慰剂相比，类姜黄素是否能预防 CABG 后的心肌梗死。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受 CABG 且未进行瓣膜手术的患者
排除标准：
- 紧急心脏手术
- CK-MB 在随机化时超过正常范围上限 (ULN) 的任何增加
- 胆汁淤积性黄疸患者（总胆红素 > 2 倍 ULN）
- 严重肝病（AST 或 ALT > 3 倍 ULN）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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胶囊形式的安慰剂，4 粒胶囊，每天 4 次
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有源比较器：类姜黄素
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胶囊形式的类姜黄素，每天四次，每次 4 粒胶囊（4 克/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后心肌梗死的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wanwarang Wongcharoen, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月15日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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