Effecten van CUrcuminoïden op kransslagader-bypass-graftIng-gerelateerde myocarDial Infarction-studie (CUPID)
15 september 2019 bijgewerkt door: Wanwarang Wongcharoen, MD.
De effecten van CUrcuminoïden op Coronary Artery byPass graftIng-gerelateerde myocarDial Infarction Study
Het is goed ingeburgerd dat een myocardinfarct (MI) geassocieerd met coronaire bypassoperatie (CABG) de slechte uitkomst voorspelt.
Niettemin ontbreken de cardioprotectieve therapieën om myocardletsel na CABG te beperken.
Eerdere studies hebben aangetoond dat curcuminoïden pro-inflammatoire cytokines onderdrukken tijdens cardiopulmonale bypassoperaties en het optreden van cardiomyocytische apoptose na cardiale ischemie/reperfusieschade in diermodellen verminderen.
De onderzoekers willen evalueren of curcuminoïden MI na CABG voorkomen in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die CABG ondergaan zonder klepoperatie
Uitsluitingscriteria:
- dringende hartoperatie
- elke toename van CK-MB boven de bovengrens van het normale bereik (ULN) op het moment van randomisatie
- patiënten met cholestatische geelzucht (totaal bilirubine > 2-voudig ULN)
- ernstige leverziekte (ASAT of ALAT > 3-voudig ULN)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo in capsulevorm, 4 capsules 4 maal/dag
|
|
Actieve vergelijker: Curcuminoïden
|
Curcuminoïden in capsulevorm, viermaal daags 4 capsules (4 gram/dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van postoperatief myocardinfarct
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRG5380258
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .