Wpływ kurkuminoidów na pomostowanie aortalno-wieńcowe związane z badaniem dotyczącym zawału mięśnia sercowego (CUPID)
15 września 2019 zaktualizowane przez: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Wpływ kurkuminoidów na pomostowanie aortalno-wieńcowe związane z badaniem zawału mięśnia sercowego
Powszechnie wiadomo, że zawał mięśnia sercowego (MI) związany z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) przewiduje złe rokowanie.
Niemniej jednak brakuje terapii kardioprotekcyjnych ograniczających uszkodzenie mięśnia sercowego po CABG.
Wcześniejsze badania wykazały, że kurkuminoidy hamują cytokiny prozapalne podczas operacji krążenia pozaustrojowego i zmniejszają występowanie apoptozy kardiomiocytów po urazie niedokrwiennym/reperfuzyjnym serca w modelach zwierzęcych.
Celem badaczy jest ocena, czy kurkuminoidy zapobiegają MI po CABG w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani CABG bez operacji zastawki
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja kardiochirurgiczna
- jakikolwiek wzrost CK-MB powyżej górnej granicy zakresu normy (GGN) w czasie randomizacji
- pacjenci z żółtaczką cholestatyczną (bilirubina całkowita > 2-krotność GGN)
- ciężka choroba wątroby (AspAT lub AlAT > 3-krotnie GGN)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo w postaci kapsułek, 4 kapsułki 4 razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Kurkuminoidy
|
Kurkuminoidy w postaci kapsułek, 4 kapsułki cztery razy dziennie (4 gramy dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRG5380258
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .