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Auswirkungen von CUrcuminoiden auf die Koronararterien-ByPass-Transplantationsstudie zu Myokardinfarkten (CUPID)

15. September 2019 aktualisiert von: Wanwarang Wongcharoen, MD.

Die Auswirkungen von CUrcuminoiden auf die ByPass-Transplantations-bedingte Myokardinfarkt-Studie der Koronararterien

Es ist allgemein bekannt, dass ein Myokardinfarkt (MI) im Zusammenhang mit einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ein schlechtes Ergebnis vorhersagt. Dennoch fehlen kardioprotektive Therapien zur Begrenzung von Myokardschäden nach CABG. Frühere Studien haben gezeigt, dass Curcuminoide entzündungsfördernde Zytokine während kardiopulmonaler Bypass-Operationen unterdrücken und das Auftreten kardiomyozytärer Apoptose nach kardialer Ischämie/Reperfusionsverletzung in Tiermodellen verringern. Ziel der Forscher ist es, zu bewerten, ob Curcuminoide im Vergleich zu Placebo einen Myokardinfarkt nach CABG verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer CABG ohne Klappenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Herzoperation
  • Jeder Anstieg des CK-MB über die Obergrenze des Normalbereichs (ULN) zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Patienten mit cholestatischem Ikterus (Gesamtbilirubin > 2-faches ULN)
  • schwere Lebererkrankung (AST oder ALT > 3-fache ULN)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo in Kapselform, 4 Kapseln 4-mal täglich
Aktiver Komparator: Curcuminoide
Nahrungsergänzungsmittel: Curcuminoide
Curcuminoide in Kapselform, 4 Kapseln viermal täglich (4 Gramm/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Myokardinfarkte
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wanwarang Wongcharoen, MD.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRG5380258

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