Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kurkuminoidů na bypass koronární arterie Studie infarktu myokardu související s transplantací myokardu (CUPID)

15. září 2019 aktualizováno: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Je dobře známo, že infarkt myokardu (MI) spojený s bypassem koronární artérie (CABG) předpovídá špatný výsledek. Nicméně kardioprotektivní terapie k omezení poškození myokardu po CABG chybí. Předchozí studie ukázaly, že kurkuminoidy potlačují prozánětlivé cytokiny během operace kardiopulmonálního bypassu a snižují výskyt kardiomyocytární apoptózy po srdeční ischemii/reperfuzním poškození na zvířecích modelech. Výzkumníci se snaží vyhodnotit, zda kurkuminoidy brání IM po CABG ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiang Mai, Thajsko, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující CABG bez operace chlopně

Kritéria vyloučení:

  • urgentní srdeční chirurgie
  • jakékoli zvýšení CK-MB nad horní hranici normálního rozmezí (ULN) v době randomizace
  • pacienti s cholestatickou žloutenkou (celkový bilirubin > 2násobek ULN)
  • těžké onemocnění jater (AST nebo ALT > 3násobek ULN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo ve formě kapslí, 4 kapsle 4x denně
Aktivní komparátor: Kurkuminoidy
Kurkuminoidy ve formě kapslí, 4 kapsle čtyřikrát denně (4 gramy/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního infarktu myokardu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurkuminoidy

Předplatit