Effets des curcuminoïdes sur l'étude de l'infarctus du myocarde lié au pontage coronarien (CUPID)
15 septembre 2019 mis à jour par: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Les effets des curcuminoïdes sur l'étude de l'infarctus du myocarde lié au pontage coronarien
Il est bien établi que l'infarctus du myocarde (IM) associé à un pontage aortocoronarien (CABG) prédit le mauvais résultat.
Néanmoins, les thérapies cardioprotectrices pour limiter les lésions myocardiques après pontage coronarien font défaut.
Des études antérieures ont montré que les curcuminoïdes suppriment les cytokines pro-inflammatoires pendant la chirurgie de pontage cardio-pulmonaire et diminuent l'apparition de l'apoptose cardiomyocytaire après une ischémie cardiaque/une lésion de reperfusion dans des modèles animaux.
Les chercheurs visent à évaluer si les curcuminoïdes préviennent l'infarctus du myocarde après pontage coronarien, par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant un PAC sans chirurgie valvulaire
Critère d'exclusion:
- chirurgie cardiaque d'urgence
- toute augmentation de CK-MB au-dessus de la limite supérieure de la plage normale (LSN) au moment de la randomisation
- patients atteints d'ictère cholestatique (bilirubine totale > 2 fois la LSN)
- maladie hépatique sévère (AST ou ALT > 3 fois la LSN)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo sous forme de gélule, 4 gélules 4 fois/jour
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Comparateur actif: Curcuminoïdes
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Curcuminoïdes sous forme de capsules, 4 capsules quatre fois par jour (4 grammes/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'infarctus du myocarde postopératoire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (Estimation)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRG5380258
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