Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CUrcuminoider på koronararterie-bypass-graftIng-relatert myokardinfarktstudie (CUPID)

15. september 2019 oppdatert av: Wanwarang Wongcharoen, MD.

Effekten av CUrcuminoider på koronararterie-bypass-graftIng-relatert myokardinfarktstudie

Det er veletablert at hjerteinfarkt (MI) assosiert med koronar bypassoperasjon (CABG) forutsier det dårlige resultatet. Likevel mangler de kardiobeskyttende terapiene for å begrense myokardskade etter CABG. Tidligere studier har vist at curcuminoider undertrykker pro-inflammatoriske cytokiner under kardiopulmonal bypass-operasjon og reduserer forekomsten av kardiomyocytisk apoptose etter hjerteiskemi/reperfusjonsskade i dyremodeller. Etterforskerne tar sikte på å evaluere om curcuminoider forhindrer MI etter CABG, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chiang Mai, Thailand, 50210
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår CABG uten ventilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hjertekirurgi
  • enhver økning i CK-MB over øvre normalgrense (ULN) på tidspunktet for randomisering
  • pasienter med kolestatisk gulsott (total bilirubin > 2 ganger ULN)
  • alvorlig leversykdom (AST eller ALAT > 3 ganger ULN)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i kapselform, 4 kapsler 4 ganger/dag
Aktiv komparator: Curcuminoider
Curcuminoider i kapselform, 4 kapsler fire ganger daglig (4 gram/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativt hjerteinfarkt
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie-bypass-grafting

Kliniske studier på Curcuminoider

3
Abonnere