- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01528514
Effekter av CUrcuminoider på koronararterie-bypass-graftIng-relatert myokardinfarktstudie (CUPID)
15. september 2019 oppdatert av: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Effekten av CUrcuminoider på koronararterie-bypass-graftIng-relatert myokardinfarktstudie
Det er veletablert at hjerteinfarkt (MI) assosiert med koronar bypassoperasjon (CABG) forutsier det dårlige resultatet.
Likevel mangler de kardiobeskyttende terapiene for å begrense myokardskade etter CABG.
Tidligere studier har vist at curcuminoider undertrykker pro-inflammatoriske cytokiner under kardiopulmonal bypass-operasjon og reduserer forekomsten av kardiomyocytisk apoptose etter hjerteiskemi/reperfusjonsskade i dyremodeller.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere om curcuminoider forhindrer MI etter CABG, sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår CABG uten ventilkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akutt hjertekirurgi
- enhver økning i CK-MB over øvre normalgrense (ULN) på tidspunktet for randomisering
- pasienter med kolestatisk gulsott (total bilirubin > 2 ganger ULN)
- alvorlig leversykdom (AST eller ALAT > 3 ganger ULN)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo i kapselform, 4 kapsler 4 ganger/dag
|
Aktiv komparator: Curcuminoider
|
Curcuminoider i kapselform, 4 kapsler fire ganger daglig (4 gram/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av postoperativt hjerteinfarkt
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRG5380258
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararterie-bypass-grafting
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullførtKardiopulmonal bypass | Koronararterie-bypass-graftingKina
-
Università Vita-Salute San RaffaeleFullførtHjertekirurgi | Koronararterie-bypass-grafting | Aortokoronar bypassKroatia, Italia, Kina, Malaysia, Den russiske føderasjonen, Portugal, Bahrain, Brasil, Bulgaria, Tsjekkia, Egypt, Saudi-Arabia, Serbia
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAvsluttetKoronararterie-bypass-graftingCanada
-
Cairo UniversityFullført
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtKoronararterie-bypass-graftingCanada
Kliniske studier på Curcuminoider
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...FullførtKroniske nyresykdommer | Akutt nyreskade | Kontrastmedietoksisitet | CurcuminoidThailand
-
ESM Technologies, LLCFullførtBiotilgjengelighetForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukjent
-
Gadjah Mada UniversityPåmelding etter invitasjon
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutteringLungesykdommer | Lungekreft, beskyttelse motForente stater