Влияние куркуминоидов на коронарную артерию, связанную с пересадкой коронарных артерий, в исследовании инфаркта миокарда (CUPID)
15 сентября 2019 г. обновлено: Wanwarang Wongcharoen, MD.
Влияние куркуминоидов на коронарную артерию, связанную с пересадкой коронарных артерий, исследование инфаркта миокарда
Хорошо известно, что инфаркт миокарда (ИМ), связанный с операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ), является предиктором неблагоприятного исхода.
Тем не менее, кардиопротекторная терапия для ограничения повреждения миокарда после КШ отсутствует.
Предыдущие исследования показали, что куркуминоиды подавляют провоспалительные цитокины во время операции сердечно-легочного шунтирования и уменьшают возникновение кардиомиоцитарного апоптоза после сердечной ишемии/реперфузионного повреждения на животных моделях.
Исследователи стремятся оценить, предотвращают ли куркуминоиды ИМ после КШ по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50210
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие АКШ без операции на клапане
Критерий исключения:
- неотложная кардиохирургия
- любое увеличение CK-MB выше верхней границы нормального диапазона (ВГН) на момент рандомизации
- пациенты с холестатической желтухой (общий билирубин > 2-кратной ВГН)
- тяжелое заболевание печени (АСТ или АЛТ > 3-кратное ВГН)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо в форме капсул, по 4 капсулы 4 раза/день.
|
|
Активный компаратор: Куркуминоиды
|
Куркуминоиды в форме капсул, по 4 капсулы четыре раза в день (4 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационного инфаркта миокарда
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wanwarang Wongcharoen, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRG5380258
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .