びまん性顔面赤みの治療におけるパルス色素レーザー (PDL) とマイクロ秒 1064 nm Nd:YAG レーザーの比較
2021年11月30日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
びまん性顔面発赤治療におけるパルスダイレーザー (PDL) とマイクロ秒 1064 nm Nd:YAG レーザーの有効性の比較: パイロットの前向きランダム化試験。
この研究の主な目的は、顔の赤みの治療における PDL と 1064 nm Nd:YAG レーザーの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の紅斑毛細管拡張性酒さを患う健康な患者（PIにより確認）。
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する意思のある被験者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者。
- 光過敏症の病歴が知られている被験者（例： 全身性狼瘡、多形性軽度発疹）
- 直径が2mmを超える顔面毛細血管拡張症を患っている被験者。
- -顔面中央に重大な（PIによって決定された）急性炎症性丘疹、膿疱、および小胞を有する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：YAGレーザー
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この研究には、パルス色素レーザー (PDL) と 1064 nm Nd: YAG の 2 種類のレーザーによる治療が含まれます。
どちらのレーザーも皮膚の血管を治療するために FDA に承認されています。
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アクティブコンパレータ：パルスダイラー
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この研究には、パルス色素レーザー (PDL) と 1064 nm Nd: YAG の 2 種類のレーザーによる治療が含まれます。
どちらのレーザーも皮膚の血管を治療するために FDA に承認されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な改善スケールでの評価
時間枠：4ヶ月
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治療を行っていない皮膚科医は、全体的な改善スケールを使用して顔の各側面を評価し、2 つの治療の有効性を評価します。
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4ヶ月
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分光光度計による測定
時間枠：4ヶ月
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ベースライン訪問と比較した各フォローアップ訪問における分光光度計の測定値の解像度パーセント
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：4ヶ月
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患者は提供されたアンケートに満足度を記録します
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4ヶ月
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記録された不快感
時間枠：4ヶ月
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被験者は10点スケールを使用して不快感を記録します。
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4ヶ月
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有害事象
時間枠：4ヶ月
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有害事象はすべて記録されます
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。