Impulsowy laser barwnikowy (PDL) a mikrosekundowy laser Nd:YAG 1064 nm w leczeniu rozlanego zaczerwienienia twarzy
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Porównanie skuteczności impulsowego lasera barwnikowego (PDL) i mikrosekundowego lasera Nd:YAG 1064 nm w leczeniu rozlanego zaczerwienienia twarzy: pilotażowe, prospektywne badanie z randomizacją.
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności PDL i lasera Nd:YAG o długości fali 1064 nm w leczeniu zaczerwienienia twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci w wieku 18-55 lat z rumieniowo-naczyniowym trądzikiem różowatym (zweryfikowanym przez PI).
- Osoby, które chcą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.
- Osoby ze znaną historią chorób nadwrażliwości na światło (np. Toczeń układowy, polimorficzne osutki świetlne)
- Osoby z teleangiektazjami twarzy o średnicy większej niż 2 mm.
- Podmiot, u którego występują znaczące (określone przez PI) ostre zapalne grudki, krosty i pęcherzyki obejmujące centralną część twarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser YAG
|
Badanie to obejmuje leczenie dwoma rodzajami laserów, pulsacyjnymi laserami barwnikowymi (PDL) i 1064 nm Nd:YAG.
Oba lasery są zatwierdzone przez FDA do leczenia unaczynienia skóry.
|
|
Aktywny komparator: Pulse Dye Laer
|
Badanie to obejmuje leczenie dwoma rodzajami laserów, pulsacyjnymi laserami barwnikowymi (PDL) i 1064 nm Nd:YAG.
Oba lasery są zatwierdzone przez FDA do leczenia unaczynienia skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena w skali globalnej poprawy
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Dermatolodzy nieleczący ocenią każdą stronę twarzy za pomocą globalnej skali poprawy, aby ocenić skuteczność dwóch zabiegów.
|
cztery miesiące
|
|
Pomiar spektrofotometrem
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Pomiar spektrofotometrem jako rozdzielczość procentowa podczas każdej wizyty kontrolnej w porównaniu z wizytą wyjściową
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Pacjenci będą odnotowywać zadowolenie w dostarczonych kwestionariuszach
|
cztery miesiące
|
|
Zarejestrowany dyskomfort
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Badani będą rejestrować dyskomfort przy użyciu 10-punktowej skali
|
cztery miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU55489
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .