Pulzní barevný laser (PDL) vs. mikrosekundový 1064nm Nd:YAG laser pro léčbu difúzního zarudnutí obličeje
30. listopadu 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Srovnání účinnosti mezi pulzním barvivovým laserem (PDL) a mikrosekundovým 1064nm Nd:YAG laserem pro léčbu difuzního zarudnutí obličeje: Pilotní, prospektivní randomizovaná studie.
Primárním cílem této studie je porovnat účinnost PDL a 1064nm Nd:YAG laseru v léčbě zarudnutí obličeje.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pacienti ve věku 18-55 let s erytematotelangiektatickou rosaceou (jak bylo ověřeno PI).
- Subjekty, které jsou ochotny poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící osoby
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas.
- Subjekty, které mají v anamnéze fotosenzitivní stavy (např. Systémový lupus, polymorfní světelná erupce)
- Jedinci, kteří mají obličejovou teleangiektázii o průměru větším než 2 mm.
- Subjekt, který má významné (jak je určeno PI) akutní zánětlivé papuly, pustuly a vezikuly zahrnující centrální obličej.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: YAG laser
|
Tato studie zahrnuje ošetření dvěma typy laserů, pulzními barevnými lasery (PDL) a 1064 nm Nd:YAG.
Oba lasery jsou schváleny FDA k léčbě vaskularit v kůži.
|
|
Aktivní komparátor: Pulse Dye Laer
|
Tato studie zahrnuje ošetření dvěma typy laserů, pulzními barevnými lasery (PDL) a 1064 nm Nd:YAG.
Oba lasery jsou schváleny FDA k léčbě vaskularit v kůži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení na globální stupnici zlepšení
Časové okno: čtyři měsíce
|
Neošetřující dermatologové ohodnotí každou stranu obličeje pomocí globální stupnice zlepšení, aby vyhodnotili účinnost těchto dvou ošetření.
|
čtyři měsíce
|
|
Měření spektrofotometrem
Časové okno: čtyři měsíce
|
Měření spektrofotometrem jako procentuální rozlišení při každé následné návštěvě ve srovnání se základní návštěvou
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: čtyři měsíce
|
Pacienti zaznamenají spokojenost do poskytnutých dotazníků
|
čtyři měsíce
|
|
Zaznamenané nepohodlí
Časové okno: čtyři měsíce
|
Subjekty zaznamenají nepohodlí pomocí 10bodové stupnice
|
čtyři měsíce
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: čtyři měsíce
|
Jakékoli nežádoucí události budou zaznamenány
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU55489
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .