Láser de colorante pulsado (PDL) versus láser Nd:YAG de 1064 nm de microsegundos para el tratamiento del enrojecimiento facial difuso
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparación de la eficacia entre el láser de colorante pulsado (PDL) y el láser Nd:YAG de 1064 nm de microsegundos para el tratamiento del enrojecimiento facial difuso: un ensayo piloto prospectivo aleatorizado.
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de PDL y el láser Nd:YAG de 1064 nm en el tratamiento del enrojecimiento facial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de 18 a 55 años con rosácea eritematotelangiectásica (verificado por IP).
- Sujetos que estén dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos embarazadas o lactantes
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado.
- Sujetos que tienen un historial conocido de condiciones de fotosensibilidad (p. Lupus sistémico, erupción lumínica polimorfa)
- Sujetos que tienen telangiectasia facial de diámetro superior a 2 mm.
- Sujetos que tienen pápulas, pústulas y vesículas inflamatorias agudas significativas (según lo determinado por el PI) que afectan la parte central de la cara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser YAG
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Este estudio implica tratamientos con dos tipos de láseres, láseres de colorante pulsado (PDL) y Nd: YAG de 1064 nm.
Ambos láseres están aprobados por la FDA para tratar vascularidades en la piel.
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Comparador activo: Capa de tinte de pulso
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Este estudio implica tratamientos con dos tipos de láseres, láseres de colorante pulsado (PDL) y Nd: YAG de 1064 nm.
Ambos láseres están aprobados por la FDA para tratar vascularidades en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación en la escala de mejora global
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Los dermatólogos no tratantes calificarán cada lado de la cara utilizando una escala de mejora global para evaluar la eficacia de los dos tratamientos.
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cuatro meses
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Medición de espectrofotómetro
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Medición del espectrofotómetro como resolución porcentual en cada visita de seguimiento en comparación con la visita inicial
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cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Los pacientes registrarán su satisfacción en los cuestionarios proporcionados.
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cuatro meses
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Molestias registradas
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Los sujetos registrarán la incomodidad usando una escala de 10 puntos
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cuatro meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Cualquier evento adverso será registrado
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU55489
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