- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01529996
Pulssivärilaser (PDL) vs. mikrosekunnin 1064 nm Nd:YAG-laser diffuusin kasvojen punoituksen hoitoon
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pulssivärilaserin (PDL) ja mikrosekunnin 1064 nm:n Nd:YAG-laserin tehon vertailu diffuusin kasvojen punoituksen hoitoon: Pilotti, tuleva satunnaistettu koe.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PDL:n ja 1064 nm:n Nd:YAG-laserin tehokkuutta kasvojen punoituksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on erytematotelangiektaattinen ruusufinni (PI:n vahvistama).
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa valoherkkiä tiloja (esim. Systeeminen lupus, polymorfinen valopurkaus)
- Potilaat, joilla on halkaisijaltaan yli 2 mm:n kasvojen telangiektasia.
- Kohde, jolla on merkittäviä (PI:n mukaan) akuutteja tulehduksellisia näppylöitä, märkärakkuloita ja rakkuloita, jotka koskevat keskuskasvoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YAG laser
|
Tämä tutkimus sisältää hoitoja kahdentyyppisillä lasereilla, pulssivärilasereilla (PDL) ja 1064 nm Nd: YAG:lla.
Molemmat laserit ovat FDA:n hyväksymiä ihon verisuonten hoitoon.
|
|
Active Comparator: Pulse Dye Laer
|
Tämä tutkimus sisältää hoitoja kahdentyyppisillä lasereilla, pulssivärilasereilla (PDL) ja 1064 nm Nd: YAG:lla.
Molemmat laserit ovat FDA:n hyväksymiä ihon verisuonten hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokitus maailmanlaajuisella parannusasteikolla
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Hoitamattomat ihotautilääkärit arvioivat kasvojen kummankin puolen maailmanlaajuisen parannusasteikon avulla arvioidakseen näiden kahden hoidon tehokkuutta.
|
neljä kuukautta
|
|
Spektrofotometrimittaus
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Spektrofotometrimittaus prosentteina resoluutiona jokaisella seurantakäynnillä verrattuna peruskäyntiin
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Potilaat kirjaavat tyytyväisyytensä toimitettuihin kyselylomakkeisiin
|
neljä kuukautta
|
|
Tallennettu epämukavuus
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Koehenkilöt kirjaavat epämukavuuden 10 pisteen asteikolla
|
neljä kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Kaikki haittatapahtumat kirjataan
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU55489
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .