Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed Dye Laser (PDL) vs. Microsecond 1064-nm Nd:YAG-laser til behandling af diffus ansigtsrødme

30. november 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Sammenligning af effektiviteten mellem Pulsed Dye Laser (PDL) og Microsecond 1064-nm Nd:YAG-laseren til behandling af diffus ansigtsrødme: Et pilotprojekt, prospektivt randomiseret forsøg.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PDL og 1064-nm Nd:YAG-laseren i behandlingen af ​​ansigtsrødme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter i alderen 18-55 år med erythematotelangiektatisk rosacea (som bekræftet af PI).
  • Forsøgspersoner, der er villige til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende personer
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner, der har en kendt historie med lysfølsomme tilstande (f. Systemisk lupus, polymorft lysudbrud)
  • Forsøgspersoner, der har ansigtstelangiektasi med en diameter på mere end 2 mm.
  • Forsøgsperson, der har signifikante (som bestemt af PI) akutte inflammatoriske papler, pustler og vesikler, der involverer det centrale ansigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YAG laser
Procedure: Pulse Dye Laser/YAG laser
Denne undersøgelse involverer behandlinger med to typer lasere, Pulsed dye lasers (PDL) og 1064 nm Nd: YAG. Begge lasere er godkendt af FDA til behandling af vaskulariteter i huden.
Aktiv komparator: Pulse Dye Laer
Procedure: Pulse Dye Laser/YAG laser
Denne undersøgelse involverer behandlinger med to typer lasere, Pulsed dye lasers (PDL) og 1064 nm Nd: YAG. Begge lasere er godkendt af FDA til behandling af vaskulariteter i huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse på global forbedringsskala
Tidsramme: fire måneder
Ikke-behandlende hudlæger vil vurdere hver side af ansigtet ved hjælp af en global forbedringsskala for at evaluere effektiviteten af ​​de to behandlinger.
fire måneder
Spektrofotometer måling
Tidsramme: fire måneder
Spektrofotometermåling som den procentvise opløsning ved hvert opfølgningsbesøg sammenlignet med baselinebesøg
fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: fire måneder
Patienterne vil registrere tilfredshed på de stillede spørgeskemaer
fire måneder
Registreret ubehag
Tidsramme: fire måneder
Forsøgspersoner vil registrere ubehag ved hjælp af en 10-punkts skala
fire måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: fire måneder
Eventuelle uønskede hændelser vil blive registreret
fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU55489

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Pulse Dye Laser/YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner