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Laser a colorante pulsato (PDL) rispetto al laser Nd:YAG a microsecondi da 1064 nm per il trattamento del rossore facciale diffuso

30 novembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Confronto dell'efficacia tra il laser a colorante pulsato (PDL) e il laser Nd:YAG a microsecondi da 1064 nm per il trattamento del rossore facciale diffuso: uno studio pilota, prospettico randomizzato.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del PDL e del laser Nd:YAG a 1064 nm nel trattamento del rossore facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani di età compresa tra 18 e 55 anni con rosacea eritemato-teleangectasica (come verificato dal PI).
  • Soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui in gravidanza o in allattamento
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
  • Soggetti che hanno una storia nota di condizioni fotosensibili (ad es. Lupus sistemico, eruzione leggera polimorfa)
  • Soggetti con teleangectasie facciali di diametro superiore a 2 mm.
  • Soggetti che presentano papule, pustole e vescicole infiammatorie acute significative (come determinato dal PI) che coinvolgono la faccia centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser YAG
Procedura: Laser a colorante a impulsi/laser YAG
Questo studio prevede trattamenti con due tipi di laser, i laser a colorante pulsato (PDL) e il 1064 nm Nd:YAG. Entrambi i laser sono approvati dalla FDA per il trattamento delle vascolarizzazione della pelle.
Comparatore attivo: Pulse Dye Laer
Procedura: Laser a colorante a impulsi/laser YAG
Questo studio prevede trattamenti con due tipi di laser, i laser a colorante pulsato (PDL) e il 1064 nm Nd:YAG. Entrambi i laser sono approvati dalla FDA per il trattamento delle vascolarizzazione della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione su scala di miglioramento globale
Lasso di tempo: quattro mesi
I dermatologi non curanti valuteranno ogni lato del viso utilizzando una scala di miglioramento globale per valutare l'efficacia dei due trattamenti.
quattro mesi
Misura spettrofotometrica
Lasso di tempo: quattro mesi
Misurazione dello spettrofotometro come risoluzione percentuale su ogni visita di follow-up rispetto alla visita di riferimento
quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: quattro mesi
I pazienti registreranno la soddisfazione sui questionari forniti
quattro mesi
Disagio registrato
Lasso di tempo: quattro mesi
I soggetti registreranno il disagio utilizzando una scala a 10 punti
quattro mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: quattro mesi
Eventuali eventi avversi verranno registrati
quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU55489

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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