Laser de corante pulsado (PDL) vs. Laser Nd:YAG de microssegundo 1064 nm para tratamento de vermelhidão facial difusa
30 de novembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparação da eficácia entre o laser de corante pulsado (PDL) e o laser de microssegundo 1064 nm Nd:YAG para tratamento de vermelhidão facial difusa: um estudo piloto, prospectivo e randomizado.
O objetivo primário deste estudo é comparar a eficácia do PDL e do laser Nd:YAG 1064 nm no tratamento da vermelhidão facial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis de 18 a 55 anos com rosácea eritematotelangiectásica (conforme verificado pelo IP).
- Sujeitos que estão dispostos a fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas grávidas ou lactantes
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Indivíduos com histórico conhecido de condições de fotossensibilidade (p. Lúpus sistêmico, erupção polimorfa à luz)
- Indivíduos com telangiectasia facial de diâmetro superior a 2 mm.
- Sujeito que tem pápulas, pústulas e vesículas inflamatórias agudas significativas (conforme determinado pelo PI) envolvendo a face central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser YAG
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Este estudo envolve tratamentos com dois tipos de lasers, Pulsed dye lasers (PDL) e o 1064 nm Nd:YAG.
Ambos os lasers são aprovados pela FDA para tratar vascularizações na pele.
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Comparador Ativo: Pulse Dye Laer
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Este estudo envolve tratamentos com dois tipos de lasers, Pulsed dye lasers (PDL) e o 1064 nm Nd:YAG.
Ambos os lasers são aprovados pela FDA para tratar vascularizações na pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação na escala de melhoria global
Prazo: quatro meses
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Os dermatologistas que não tratam avaliarão cada lado da face usando uma escala de melhoria global para avaliar a eficácia dos dois tratamentos.
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quatro meses
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Medição do espectrofotômetro
Prazo: quatro meses
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Medição do espectrofotômetro como a resolução percentual em cada visita de acompanhamento em comparação com a visita inicial
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quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: quatro meses
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Os pacientes registrarão a satisfação nos questionários fornecidos
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quatro meses
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Desconforto registrado
Prazo: quatro meses
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Os sujeitos registrarão o desconforto usando uma escala de 10 pontos
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quatro meses
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Eventos adversos
Prazo: quatro meses
|
Quaisquer eventos adversos serão registrados
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU55489
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