Сравнение импульсного лазера на красителе (PDL) и микросекундного лазера Nd:YAG с длиной волны 1064 нм для лечения диффузного покраснения лица
30 ноября 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Сравнение эффективности импульсного лазера на красителе (PDL) и микросекундного Nd:YAG-лазера с длиной волны 1064 нм для лечения диффузного покраснения лица: экспериментальное проспективное рандомизированное исследование.
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность PDL и Nd:YAG-лазера с длиной волны 1064 нм при лечении покраснения лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты 18-55 лет с эритематозно-телеангиэктатической розацеа (подтверждено PI).
- Субъекты, которые готовы дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие лица
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.
- Субъекты, у которых в анамнезе были светочувствительные состояния (например, Системная волчанка, полиморфная светлая сыпь)
- Субъекты с телеангиэктазиями на лице диаметром более 2 мм.
- Субъект, у которого есть значительные (как определено PI) острые воспалительные папулы, пустулы и везикулы, поражающие центральную часть лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: YAG-лазер
|
Это исследование включает лечение двумя типами лазеров: импульсными лазерами на красителях (PDL) и Nd:YAG с длиной волны 1064 нм.
Оба лазера одобрены FDA для лечения сосудов кожи.
|
|
Активный компаратор: Импульсный краситель Лаер
|
Это исследование включает лечение двумя типами лазеров: импульсными лазерами на красителях (PDL) и Nd:YAG с длиной волны 1064 нм.
Оба лазера одобрены FDA для лечения сосудов кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг по глобальной шкале улучшений
Временное ограничение: четыре месяца
|
Дерматологи, не проводящие лечение, будут оценивать каждую сторону лица, используя глобальную шкалу улучшения, чтобы оценить эффективность двух методов лечения.
|
четыре месяца
|
|
Спектрофотометрическое измерение
Временное ограничение: четыре месяца
|
Измерение спектрофотометра как процентное разрешение при каждом последующем визите по сравнению с исходным визитом
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: четыре месяца
|
Пациенты будут записывать удовлетворенность предоставленными анкетами
|
четыре месяца
|
|
Зафиксированный дискомфорт
Временное ограничение: четыре месяца
|
Субъекты будут записывать дискомфорт по 10-балльной шкале.
|
четыре месяца
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: четыре месяца
|
Любые нежелательные явления будут зарегистрированы
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU55489
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .