Laser à colorant pulsé (PDL) vs laser microseconde 1064 nm Nd:YAG pour le traitement des rougeurs faciales diffuses
30 novembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Comparaison de l'efficacité entre le laser à colorant pulsé (PDL) et le laser Nd:YAG microseconde 1064 nm pour le traitement des rougeurs faciales diffuses : un essai pilote prospectif randomisé.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité du PDL et du laser Nd:YAG 1064 nm dans le traitement des rougeurs faciales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé âgés de 18 à 55 ans atteints de rosacée érythématotélangiectasique (tel que vérifié par l'IP).
- Sujets qui sont disposés à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
- Les sujets qui ont des antécédents connus de conditions photosensibles (par ex. Lupus systémique, lucite polymorphe)
- Sujets présentant des télangiectasies faciales de diamètre supérieur à 2 mm.
- - Sujet présentant des papules, des pustules et des vésicules inflammatoires aiguës importantes (selon la détermination de l'IP) impliquant la face centrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser YAG
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Cette étude implique des traitements avec deux types de lasers, les lasers à colorant pulsé (PDL) et le 1064 nm Nd:YAG.
Les deux lasers sont approuvés par la FDA pour traiter les vascularisations de la peau.
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Comparateur actif: Pulse Dye Laer
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Cette étude implique des traitements avec deux types de lasers, les lasers à colorant pulsé (PDL) et le 1064 nm Nd:YAG.
Les deux lasers sont approuvés par la FDA pour traiter les vascularisations de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note sur l'échelle d'amélioration globale
Délai: quatre mois
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Les dermatologues non traitants évalueront chaque côté du visage à l'aide d'une échelle d'amélioration globale pour évaluer l'efficacité des deux traitements.
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quatre mois
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Mesure au spectrophotomètre
Délai: quatre mois
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Mesure du spectrophotomètre en pourcentage de résolution à chaque visite de suivi par rapport à la visite de référence
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quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: quatre mois
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Les patients enregistreront leur satisfaction sur les questionnaires fournis
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quatre mois
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Inconfort enregistré
Délai: quatre mois
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Les sujets enregistreront l'inconfort à l'aide d'une échelle de 10 points
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quatre mois
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Événements indésirables
Délai: quatre mois
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Tout événement indésirable sera enregistré
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (Estimation)
9 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU55489
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