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Gepulster Farbstofflaser (PDL) vs. Mikrosekunden-1064-nm-Nd:YAG-Laser zur Behandlung diffuser Gesichtsrötungen

30. November 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Vergleich der Wirksamkeit zwischen gepulstem Farbstofflaser (PDL) und dem Mikrosekunden-1064-nm-Nd:YAG-Laser zur Behandlung diffuser Gesichtsrötungen: Eine prospektive randomisierte Pilotstudie.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PDL und dem 1064-nm-Nd:YAG-Laser bei der Behandlung von Gesichtsrötungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren mit erythematotelangiektatischer Rosacea (wie vom PI bestätigt).
  • Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Personen
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Personen, bei denen in der Vergangenheit lichtempfindliche Erkrankungen bekannt sind (z. B. Systemischer Lupus, polymorpher Lichtausschlag)
  • Personen mit fazialen Teleangiektasien mit einem Durchmesser von mehr als 2 mm.
  • Probanden mit erheblichen (durch den PI ermittelten) akuten entzündlichen Papeln, Pusteln und Bläschen, die das zentrale Gesicht betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YAG-Laser
Verfahren: Puls-Farbstofflaser/YAG-Laser
Diese Studie umfasst Behandlungen mit zwei Arten von Lasern, gepulsten Farbstofflasern (PDL) und dem 1064 nm Nd:YAG. Beide Laser sind von der FDA zur Behandlung von Gefäßerkrankungen in der Haut zugelassen.
Aktiver Komparator: Pulse Dye Laer
Verfahren: Puls-Farbstofflaser/YAG-Laser
Diese Studie umfasst Behandlungen mit zwei Arten von Lasern, gepulsten Farbstofflasern (PDL) und dem 1064 nm Nd:YAG. Beide Laser sind von der FDA zur Behandlung von Gefäßerkrankungen in der Haut zugelassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung auf der globalen Verbesserungsskala
Zeitfenster: vier Monate
Nicht behandelnde Dermatologen bewerten jede Seite des Gesichts anhand einer globalen Verbesserungsskala, um die Wirksamkeit der beiden Behandlungen zu bewerten.
vier Monate
Spektralphotometer-Messung
Zeitfenster: vier Monate
Spektralphotometer-Messung als prozentuale Auflösung bei jedem Folgebesuch im Vergleich zum Basisbesuch
vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: vier Monate
Die Patienten erfassen ihre Zufriedenheit anhand der bereitgestellten Fragebögen
vier Monate
Aufgezeichnetes Unbehagen
Zeitfenster: vier Monate
Die Probanden erfassen das Unbehagen anhand einer 10-Punkte-Skala
vier Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: vier Monate
Alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet
vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU55489

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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