脉冲染料激光 (PDL) 与微秒 1064 纳米 Nd:YAG 激光治疗弥漫性面部发红
2021年11月30日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
脉冲染料激光 (PDL) 与微秒 1064 纳米 Nd:YAG 激光治疗弥漫性面部发红的疗效比较：前瞻性随机试验试点。
本研究的主要目的是比较 PDL 和 1064 nm Nd:YAG 激光治疗面部发红的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55 岁患有红斑毛细血管扩张酒渣鼻的健康患者（经 PI 验证）。
- 愿意为参与研究提供知情同意的受试者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的人
- 无法理解协议或无法给予知情同意的受试者。
- 具有已知光敏病史的受试者（例如 系统性红斑狼疮、多形性光疹）
- 面部毛细血管扩张直径大于 2 毫米的受试者。
- 面部中央有明显（由 PI 确定）急性炎症性丘疹、脓疱和水疱的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：YAG激光
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本研究涉及两种类型的激光治疗，脉冲染料激光 (PDL) 和 1064 nm Nd: YAG。
两种激光均经 FDA 批准用于治疗皮肤血管。
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有源比较器：脉冲染料拉尔
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本研究涉及两种类型的激光治疗，脉冲染料激光 (PDL) 和 1064 nm Nd: YAG。
两种激光均经 FDA 批准用于治疗皮肤血管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球改善量表评级
大体时间：四个月
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非治疗皮肤科医生将使用全局改善量表对面部的每一侧进行评分，以评估两种治疗的有效性。
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四个月
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分光光度计测量
大体时间：四个月
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分光光度计测量作为每次跟进访问与基线访问相比的分辨率百分比
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四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：四个月
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患者将在提供的问卷中记录满意度
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四个月
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记录不适
大体时间：四个月
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受试者将使用 10 分制来记录不适
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四个月
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不良事件
大体时间：四个月
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将记录任何不良事件
|
四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月30日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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