Pulsed Dye Laser (PDL) vs. Microsecond 1064-nm Nd:YAG-laser for behandling av diffus ansiktsrødhet
30. november 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
Sammenligning av effektiviteten mellom Pulsed Dye Laser (PDL) og Microsecond 1064-nm Nd:YAG-laseren for behandling av diffus ansiktsrødhet: En pilot, prospektiv randomisert prøvelse.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av PDL og 1064-nm Nd:YAG-laseren i behandlingen av ansiktsrødhet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter 18-55 år med erythematotelangiectatic rosacea (som bekreftet av PI).
- Forsøkspersoner som er villige til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende personer
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
- Personer som har en kjent historie med lysfølsomme tilstander (f. Systemisk lupus, polymorft lysutbrudd)
- Personer som har ansiktstelangiektasi med diameter større enn 2 mm.
- Person som har betydelige (som bestemt av PI) akutte inflammatoriske papler, pustler og vesikler som involverer det sentrale ansiktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: YAG laser
|
Denne studien involverer behandlinger med to typer lasere, Pulsed dye lasers (PDL) og 1064 nm Nd: YAG.
Begge lasere er FDA-godkjent for å behandle vaskulariteter i huden.
|
|
Aktiv komparator: Pulse Dye Laer
|
Denne studien involverer behandlinger med to typer lasere, Pulsed dye lasers (PDL) og 1064 nm Nd: YAG.
Begge lasere er FDA-godkjent for å behandle vaskulariteter i huden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering på global forbedringsskala
Tidsramme: fire måneder
|
Ikke-behandlende hudleger vil vurdere hver side av ansiktet ved å bruke en global forbedringsskala for å evaluere effektiviteten til de to behandlingene.
|
fire måneder
|
|
Spektrofotometermåling
Tidsramme: fire måneder
|
Spektrofotometermåling som prosent oppløsning ved hvert oppfølgingsbesøk sammenlignet med baselinebesøk
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: fire måneder
|
Pasienter vil registrere tilfredshet på spørreskjemaene som leveres
|
fire måneder
|
|
Registrert ubehag
Tidsramme: fire måneder
|
Forsøkspersonene vil registrere ubehag ved å bruke en 10-punkts skala
|
fire måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: fire måneder
|
Eventuelle uønskede hendelser vil bli registrert
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU55489
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .